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載脂蛋白B校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白B校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222400595

注冊人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2027-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

載脂蛋白B（人源性）濃度為2.00±0.40mg/mL，十二水合磷酸氫二鈉 6.78g/L，二水合磷酸二氫鈉 0.16g/L，氯化鈉8.77g/L，Proclin300（防腐劑）1ml/L。

適用范圍：

用于人血清中載脂蛋白B定量檢測時(shí)的校準(zhǔn)，與本公司載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫透射比濁法）配套使用。

生產(chǎn)地址：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓廠房

型號規(guī)格：

水平1：1mL×1 (凍干制劑)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2~8℃密閉保存條件下，未開封可穩(wěn)定12個(gè)月；開封復(fù)溶后2~8℃密閉保存條件下可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

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