互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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載脂蛋白B校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172402437
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
2022-01-04
2027-12-18
1. 載脂蛋白B校準(zhǔn)品:校準(zhǔn)品的主要成分為人源載脂蛋白B、小牛血清基質(zhì)。其標(biāo)示濃度在(2.20±0.44)g/L、(1.60±0.32)g/L、(1.00±0.20)g/L、(0.50±0.10)g/L范圍內(nèi)。不同批次標(biāo)示濃度及不確定度見標(biāo)簽;2. 溶解液(選配):主要成分為純化水,包含4×0.5 mL、4×1.0 mL、1×0.5 mL或1×1.0 mL 4種規(guī)格。其中,4×0.5 mL的溶解液適用于4×0.5 mL規(guī)格的校準(zhǔn)品,4×1.0 mL的溶解液適用于4×1.0 mL規(guī)格的校準(zhǔn)品,1×0.5 mL的溶解液適用于1×0.5 mL(I)、1×0.5 mL(II)、1×0.5 mL(III)、1×0.5 mL(IV)規(guī)格的校準(zhǔn)品,1×1.0 mL的溶解液適用于1×1.0 mL(I)、1×1.0 mL(II)、1×1.0 mL(III)、1×1.0 mL(IV)規(guī)格的校準(zhǔn)品;3. 說明書:1份/盒。
用于校準(zhǔn)載脂蛋白B(免疫比濁法、膠乳增強(qiáng)免疫比濁法、膠乳增強(qiáng)透射比濁法)項(xiàng)目。
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)
見附件
開瓶前密閉避光貯存,可于2℃~8℃保存12個(gè)月;開瓶復(fù)溶后密閉避光貯存,可于2℃~8℃保存15天。
第二類
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號(hào)。
載脂蛋白B校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401472號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23載脂蛋白B校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401472號(hào)(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23載脂蛋白B校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403089號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-08-06載脂蛋白B校準(zhǔn)品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 22
國械注進(jìn)20162404658/奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2026-05-05載脂蛋白A1\\/載脂蛋白B校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400033/上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2026-01-14載脂蛋白B校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20222400595/常州愛復(fù)康生物科技有限公司 有效期至:2027-01-20載脂蛋白B校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20202400079/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-01-23載脂蛋白B校準(zhǔn)品
冀械注準(zhǔn)20242400316/河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2029-08-07