滬械注準(zhǔn)20162400918

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

2021-07-19

2026-07-18

R1：甘油激酶、甘油-3-磷酸氧化酶、腺苷三磷酸二納（ATP?2Na）、酚緩沖液（pH7.0)；R2：4-氨基安替比林、脂蛋白脂肪酶、過氧化物酶、緩沖液（pH6.5)。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中甘油三酯的濃度，作輔助診斷用。

\\/;;2016-12-29,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400918”注冊證共同使用。;2018-05-17,1. 新增2種包裝規(guī)格：\\n規(guī)格10：R1:4×460測試；R2:4×460測試\\n規(guī)格11：R1:4×450測試；R2:4×450測試\\n2. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機(jī)型、增加包裝規(guī)格及文字性變更，詳見附件1 (共4頁）。\\n3. 產(chǎn)品技術(shù)要求增加包裝規(guī)格及文字性變更，詳見附件2 (共2頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400918”注冊證共同使用。;2020-01-06,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?；葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400918”注冊證共同使用。;2019-11-14,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400918”注冊證共同使用。;2020-01-21,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400918”注冊證共同使用。;2020-10-28,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400918”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

規(guī)格1：R1：8×60ml；R2：4×40ml；規(guī)格2：R1：4×60ml；R2：2×40ml；規(guī)格3：R1：2×60ml；R2：2×20ml；規(guī)格4：R1：1×60ml；R2：1×20ml；規(guī)格5：2×(R1：60ml；R2：20ml)\\/組；規(guī)格6：R1：2×45ml；R2：1×30ml；規(guī)格7：R1：1×45ml；R2：1×15ml；規(guī)格8：R1：2×45ml；R2：2×15ml；規(guī)格9：R1：6×40ml；R2：4×20ml；規(guī)格10：R1：4×460測試；R2：4×460測試；規(guī)格11：R1：4×450測試；R2：4×450測試

2～8℃，12個月

第二類