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肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京九強生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20172400927

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(備案)日期：

2017-09-04

有效期至：

2022-09-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：氨基乙酸緩沖液：50 mmolL；試劑2：0.12%（wv）乳膠顆粒超敏化的抗Mb抗體：0.12%（wv）；校準品（液體）：MES緩沖液基質(zhì)：20mmolL；肌紅蛋白：水平1：85～115ngmL，水平2：170～230ngmL，水平3：340～460ngmL，水平4：680～920ngmL；質(zhì)控品（液體）：人血清基質(zhì)≥70%；肌紅蛋白：水平1：90～120ngmL，水平2：250～350ngmL。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中肌紅蛋白的含量。

變更情況：

適用機型變更的：“九強 G9800、日立718070207080710076007060LABOSPECT003008008AS、奧林巴斯 AU400640、貝克曼 COULTER UniCel DXC800、貝克曼 COULTER AU480680540058002700CX7、東芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8、西門子ADVIA18002400、雅培ARCHITECT c16000 c8000c4000、西門子Dimension EXLRXL生化分析儀，邁瑞B(yǎng)S-2000M，羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（Modular P）、羅氏cobas c 311生化分析儀、羅氏cobas 8000全自動生化免疫分析儀（cobas c 701模塊、cobas c 702模塊、cobas c 502模塊）、羅氏cobas 6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng) （cobas c 501模塊）、全自動生化分析儀G92000”變更為“九強 G9800、Hitachi 718070207080710076007060310035003110、HITACHI LABOSPECT003008008AS006，BECKMAN COULTER UniCel DXC800、BECKMAN COULTER AU480680540058002700400640CX7，東芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8，西門子ADVIA18002400、西門子 ADVIA Chemistry XPT、西門子 Dimension EXLRXL，雅培ARCHITECT c16000 c8000c4000、邁瑞B(yǎng)S-2000M BS-800，G92000全自動生化免疫分析儀，G9800全自動生化分析儀,羅氏 cobas c 311、羅氏 cobas 8000 c 701c 702c 502、羅氏 cobas 6000 c 501、羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（Modular P）”。(批準日期：20191016)

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1: 1×60 mL、試劑2: 1×20 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期為12個月

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：京藥監(jiān)械（準）字2013第2401005號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400927	350測試\|盒（試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL）	8328.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400927	校準品（4水平）：4×1mL	200.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400927	350測試\|盒（試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL）	6720.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400927	質(zhì)控品（水平2）：2×3ml	200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400927	試劑1: 1×60 mL、試劑2: 1×20 mL	6720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400927	410測試/盒	2422.9800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400927	試劑1: 12×4.2 mL、試劑2: 6×2.9 mL	3932.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400927	470測試/盒	2777.5600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400927	試劑1: 1×18 mL、試劑2: 1× 6 mL	2016.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400927	試劑1: 3×60 mL、試劑2: 3×20 mL	17212.5000

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