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肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20222400802

注冊人住所：

鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)古城三路36號A-11-7號樓2層201

批準(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-05-16

結構及組成：

試劑1：Tris緩沖液，氯化鈉，聚乙二醇-8000，牛血清白蛋白，PC-300；試劑2：Tris緩沖液，牛血清白蛋白，曲拉通-100，膠乳顆粒超敏化的抗肌紅蛋白（Mb）抗體懸液，PC-300；校準品（液體）：Tris緩沖液基質，含肌紅蛋白；質控品（液體）：Tris緩沖液基質，含肌紅蛋白。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中肌紅蛋白的含量。

變更情況：

生產地址：

漯河市源匯區(qū)濱河新城湘江西路

型號規(guī)格：

R1:18mL×1，R2:6mL×1；R1:30mL×2，R2:20mL×1；R1:45mL×1，R2:15mL×1；R1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×2，R2:20mL×2；R1:70mL×3，R2:70mL×1；470測試/盒（R1:60mL×1，R2:20mL×1）；校準品（選配）:（水平1：0.5ml×1，水平2：0.5ml×1，水平3：0.5ml×1，水平4：0.5ml×1）；質控品（選配）:（水平1：0.5ml×1，水平2：0.5m

產品儲存條件及有效期：

（2℃～8℃）避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準20222400802	R1:45mL×2，R2:15mL×2；	9600.0000
2024年7月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準20222400802	R1:45mL×2，R2:15mL×2；	9600.00

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