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產(chǎn)品名稱：

特種蛋白校準品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

閩械注準20222400078

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(備案)日期：

2022-06-26

有效期至：

2027-06-25

結構及組成：

附件.

適用范圍：

本品與本公司試劑配套使用，適用于體外定量檢測多種生化免疫項目的校準，校準項目包括抗鏈球菌溶血素“O”、類風濕因子、C反應蛋白、前白蛋白、轉鐵蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、補體C3、補體C4、免疫球蛋白IgM、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgA。

變更情況：

2022年09月20日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號；廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房

型號規(guī)格：

1mL×1；1mL×2；1mL×3；1mL×5；2mL×1；2mL×2； 2mL×3；2mL×5；3mL×1；3mL×2；3mL×3；3mL×5。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光儲存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

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