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特種蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

特種蛋白校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

上海透景診斷科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20162400869

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)平達(dá)路151號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品：0.02mol\\/L PBS緩沖液、特種蛋白復(fù)合抗原、防腐劑

適用范圍：

本校準(zhǔn)品僅用于本公司生產(chǎn)的免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法）、免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）、免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法）、補(bǔ)體C3測定試劑盒（免疫比濁法）、補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫比濁法）定標(biāo)校準(zhǔn)。

變更情況：

生產(chǎn)地址“由上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢”變更為“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400869”注冊證共同使用。;2017-03-27,注冊人住所由“上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室”變更為“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層”變更為“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400869”注冊證共同使用。;2020-04-21,注冊人住所由“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)平達(dá)路151號”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400869”注冊證共同使用。;2021-03-11,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層（自行生產(chǎn)）；2.上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400869”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-06-13

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層

型號規(guī)格：

1×1.0mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	特種蛋白校準(zhǔn)品	滬械注準(zhǔn)20162400869	R:1×1.0mL	240.0000

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