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不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒（Ferene法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒（Ferene法）

注冊人名稱：

廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222401251

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房

批準(備案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2027-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：Tris緩沖液、硫脲、硫酸亞鐵銨；rnR2試劑：呋喃三嗪二鈉鹽、抗壞血酸。rn校準品（溶液）：脫鐵轉(zhuǎn)鐵蛋白；rn質(zhì)控品（溶液）：脫鐵轉(zhuǎn)鐵蛋白。

適用范圍：

本試劑盒用于檢測人體血清或血漿樣本中不飽和鐵結(jié)合力。臨床上主要用于貧血、肝功能障礙等由鐵代謝異常引起的疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

型號規(guī)格：

規(guī)格一：R1：20mL×1 R2：5mL×1；規(guī)格二：R1：40mL×1 R2：10mL×1；規(guī)格三：R1：60mL×1 R2：15mL×1；規(guī)格四：R1：40mL×3 R2：30mL×1；規(guī)格五：R1：60mL×3 R2：15mL×3；規(guī)格六： R1：80mL×3 R2：20mL×3；校準品（選配）：校準品（1個水平）1mL×1；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個水平）1mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期30天。2.未開啟的校準品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的校準品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，有效期30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒（Ferene法）	粵械注準20222401251	R1：60ml×1 R2：15ml×1	330.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒（Ferene法）	粵械注準20222401251	R1：40ml×3 R2：30ml×1	660.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒（Ferene法）	粵械注準20222401251	R1：80ml×3 R2：20ml×3	1320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒（Ferene法）	粵械注準20222401251	R1：40ml×1 R2：10ml×1	220.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒（Ferene法）	粵械注準20222401251	R1：60ml×3 R2：15ml×3	990.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒（Ferene法）	粵械注準20222401251	R1：20ml×1 R2：5ml×1	110.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒（Ferene法）	粵械注準20222401251	R1：60ml×3 R2：15ml×3	990.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒（Ferene法）	粵械注準20222401251	R1：20ml×1 R2：5ml×1	110.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒（Ferene法）	粵械注準20222401251	R1：40ml×1 R2：10ml×1	220.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒（Ferene法）	粵械注準20222401251	R1：60ml×1 R2：15ml×1	330.00

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