北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301

2019-06-12

2024-06-11

試劑1：Tris緩沖液（pH 7.0～10.0） 0.3mmolL； 硫脲 42mmolL。 試劑2：Ferene 1mmolL。

用于體外定量測定人血清中不飽和鐵結(jié)合力。

“【注意事項】
1.本品只限于體外檢測，不得用于其他用途。
2.所有檢測應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)部門頒布的相關(guān)實驗室規(guī)范和要求進(jìn)行操作，嚴(yán)格防止交叉污染。
3.試劑中含有防腐劑。不要吞入，避免接觸皮膚和粘膜。
4.操作前應(yīng)仔細(xì)閱讀說明書，嚴(yán)格按照說明書操作程序進(jìn)行。
5.各試劑必須搖勻后使用。
【醫(yī)療器械注冊證書編號產(chǎn)品技術(shù)要求編號】

”變更為“

【注意事項】
1.本品只限于體外檢測，不得用于其他用途。
2.所有檢測應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)部門頒布的相關(guān)實驗室規(guī)范和要求進(jìn)行操作，嚴(yán)格防止交叉污染。
3.試劑中含有防腐劑。不要吞入，避免接觸皮膚和粘膜。
4.操作前應(yīng)仔細(xì)閱讀說明書，嚴(yán)格按照說明書操作程序進(jìn)行。
5.各試劑必須搖勻后使用。
6.如儀器內(nèi)無指定波長，選擇與指定波長最接近的波長輸入。
7.不同儀器的樣本加樣量和試劑加樣量可按比例縮放。
【醫(yī)療器械注冊證編號產(chǎn)品技術(shù)要求編號】”；

?

“日立7180、7600，羅氏P800，奧林巴斯AU400、AU5400，東芝-40，西門子1800，貝克曼LX20全自動生化分析儀。”

變更為

“日立7180、7600、7100、3100、3500、LABOSPECT006、LABOSPECT008，羅氏P800、cobas 6000 c 501、cobas 8000 c 502、cobas 8000 c 701、cobas 8000 c 702，奧林巴斯AU400、AU5400，貝克曼AU480、AU680、AU5800、LX20、DXC600、DXC800、DXC700AU，東芝(佳能)TBA-40FR，TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8，雅培Alinity c、ARCHITECT c4000、ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，西門子ADVIA 1800、ADVIA 2400、Dimension EXL、Atellica CH 930、ADVIA Chemistry XPT，邁瑞B(yǎng)S-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820、BS-850、BS-2000M全自動生化分析儀?！薄?p>(批準(zhǔn)日期：20201119)

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400043：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。

(批準(zhǔn)日期：20220114)