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免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

滬械注準20152400177

注冊人住所:

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號

批準(備案)日期:

2019-11-26

有效期至:

2024-11-25

結構及組成:

R1: PBS緩沖液、PEG 、NaN3、表面活性劑;\\nR2:羊抗人IgA抗體、PBS緩沖液、NaN3、穩(wěn)定劑、表面活性劑。

適用范圍:

產品供醫(yī)療機構用于測定人血清樣本中免疫球蛋白A的含量,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊人名稱變更:由上海捷門生物技術合作公司,變更為:上海捷門生物技術有限公司;;本文件與“滬械注準20152400177”注冊證共同使用。;2016-08-12,生產地址變更:由上海市常和路198號興潤園9號廠房,變更為:上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號;;本文件與“滬械注準20152400177”注冊證共同使用。;2016-07-19,注冊人住所由“上海市中山西路450號106室”變更為“上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號”。;本文件與“滬械注準20152400177”注冊證共同使用。;2018-08-27,1.有效期由“試劑盒有效期為1年”,變更為:“試劑盒有效期為18個月”。\\n2.適用機型:由“日立HITACHI 7080、7060 ”,變更為:“日立:7180、7100、7060、7080、7600、LABOSPECT系列(003\\/008);貝克曼: AU640、AU2700、AU5400、AU480、AU680、AU5800;羅氏:Cobas311、501、502、701、702、Modular;東芝:TBA120FR、TBA2000FR;邁瑞:BS-380、BS-400、BS-420、BS-500、BS-800、 C3100、 C3280、ExC810、C2000-A、C3510;雅培:C8000、C16000、Acroset;西門子:ADVIA 1200、1800、1650、2400;麥棵:MACO240”。\\n3.產品技術要求文字變更,詳見附件1(共1頁)。\\n4.產品說明書文字變更,詳見附件2(共1頁)。;本文件與“滬械注準20152400177”注冊證共同使用。;2019-12-04,注冊人住所變更:由上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號,變更為:上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號、53號。;本文件與“滬械注準20152400177”注冊證共同使用。;2021-08-30

生產地址:

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號

型號規(guī)格:

R1: 3×20mL,R2: 3×8mL; R1: 6×20mL,R2: 6×8mL;\\nR1: 1×53mL,R2: 1×20mL; R1: 3×53mL,R2: 3×20mL;\\nR1: 1×24mL,R2: 1×8mL; R1: 1×30mL,R2: 1×10mL;\\nR1: 1×45mL,R2: 1×15mL; R1: 1×54mL,R2: 1×18mL;\\nR1: 1×60mL,R2: 1×20mL; R1: 2×30mL,R2: 1×20mL;\\nR1: 3×48mL,R2: 1×48mL; R1: 3×50mL,R2: 1×50mL;\\nR1: 3×100mL,R2: 1×100mL; R1: 3×200mL,R2: 1×200mL。

產品儲存條件及有效期:

2~8℃,12個月

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第41批 免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20152400177 R1:1×60mL,R2:1×20mL; 640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20152400177 R1:1×60mL,R2:1×20mL 512.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20152400177 R1:1×60mL,R2:1×20mL 512.00
2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20152400177 R1:1×60mL,R2:1×20mL 512.00
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