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醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

注冊人名稱：

山東佳田醫(yī)學(xué)影像股份有限公司

注冊(備案)號：

魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2300004號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-08

有效期至：

2018-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由X射線發(fā)生裝置、X射線成像裝置、附屬設(shè)備組成。X射線發(fā)生裝置包括:X射線源組件、高壓發(fā)生器;X射線成像裝置包括:平板探測器(DR平板);附屬設(shè)備(床、臺、器、架支持系統(tǒng))包括:攝影床、攝影架、X射線懸吊支架。性能:最大輸出電功率64KVA,管電流調(diào)節(jié)范圍為10mA-640mA,加載時間調(diào)節(jié)范圍0.001s-10s,電流時間積0.1-500mAs,有效成像區(qū)域的空間分辨率不小于2.0LP/mm.

適用范圍：

用于臨床機(jī)構(gòu)、健康檢查機(jī)構(gòu)對待診者進(jìn)行X射線的輔助檢查,協(xié)助診斷。

變更情況：

2015-12-09 注冊人名稱由“山東佳田醫(yī)學(xué)影像科技有限公司”變更為“山東佳田醫(yī)學(xué)影像股份有限公司”注冊人住所由“兗州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)”變更為“山東省濟(jì)寧市兗州工業(yè)園區(qū)”生產(chǎn)地址由“兗州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)”變更為“山東省濟(jì)寧市兗州工業(yè)園區(qū)”

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/魯0480-2013

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)寧市兗州工業(yè)園區(qū)

型號規(guī)格：

KDH3000

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