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β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

桂械注準(zhǔn)20212400198

注冊人住所:

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-10-11

有效期至:

2026-10-10

結(jié)構(gòu)及組成:

1. 試劑組成及成分rn試劑t成分rnR1t鏈霉親和素包被的磁性微粒,2.5g/L;三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,50mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/L。rnR3t吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人HCG抗體,0.15mg/L;磷酸鹽緩沖液,100mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/L。rnR4t生物素標(biāo)記的鼠抗人HCG抗體,0.78 mg/L;嗎啉乙磺酸(?MES),100mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/L。rn校準(zhǔn)品和質(zhì)控品包裝rn校準(zhǔn)品(選配)t校準(zhǔn)品1t為凍干粉狀態(tài),rn通過體外重組獲得的人絨毛膜促性腺激素-β重組抗原rnt校準(zhǔn)品2t為凍干粉狀態(tài),rn通過體外重組獲得的人絨毛膜促性腺激素-β重組抗原rnrn質(zhì)控品(選配)t質(zhì)控品1t為凍干粉狀態(tài),rn通過體外重組獲得的人絨毛膜促性腺激素-β重組抗原rnt質(zhì)控品2t為凍干粉狀態(tài),rn通過體外重組獲得的人絨毛膜促性腺激素-β重組抗原rn注:不同批號試劑盒中各組分不可以互換。rn需要但未提供的物品:反應(yīng)杯、清洗液(桂南械備20210021號)、激發(fā)液(桂南械備20210022號)。

適用范圍:

本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿和全血中β-人絨毛膜促性腺激素(HCG+β)的含量。

變更情況:

同意該產(chǎn)品注冊人名稱由“廣西嵐煜生物科技有限公司 ”變更為“廣西艾珉生物科技有限公司”。

生產(chǎn)地址:

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格:

/

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期12個月,試劑禁止冷凍。rn2.試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個月,試劑禁止冷凍。rn3.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后,在2℃~8℃避光密閉保存,有效期14天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20212400198 50人份/盒 2500.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20212400198 200測試|盒 1350.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20212400198 100測試|盒*2 1350.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20212400198 100測試|盒 675.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20212400198 50測試|盒*4 1350.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20212400198 50測試|盒*2 675.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20212400198 50測試|盒 337.5000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20212400198 25測試|盒*2 337.5000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20212400198 50人份/盒 1500.00