互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
β-人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20192401246
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室
2023-10-08
2024-10-30
試劑1:含生物素標(biāo)記的鼠源性人絨毛膜促性腺激素β單位單克隆抗體①(約0.5mg\\/L), 0.1M磷酸鹽緩沖液,PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;試劑2:含吖啶酯標(biāo)記的鼠源性人絨毛膜促性腺激素β單位單克隆抗體②(約0.5mg\\/L),0.1M磷酸鹽緩沖液,PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;試劑M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg\\/mL),0.05M HEPES緩沖液,PH7.4,0.1%牛血清蛋白,0.1% 氯乙酰胺;校準(zhǔn)品1:0.1M磷酸鹽緩沖液,PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;校準(zhǔn)品2:含5.0mIU\\/mL人源性人絨毛膜促性腺激素抗原,0.1M磷酸鹽緩沖液,PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;校準(zhǔn)品3:含25.0mIU\\/mL人源性人絨毛膜促性腺激素抗原,0.1M磷酸鹽緩沖液,PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;校準(zhǔn)品4:含100.0mIU\\/mL人源性人絨毛膜促性腺激素抗原,0.1M磷酸鹽緩沖液,PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;校準(zhǔn)品5:含500.0mIU\\/mL人源性人絨毛膜促性腺激素抗原,0.1M磷酸鹽緩沖液,PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;校準(zhǔn)品6:含2000.0mIU\\/mL人源性人絨毛膜促性腺激素抗原,0.1M磷酸鹽緩沖液,PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300;校準(zhǔn)品溯源性:溯源至WHO標(biāo)準(zhǔn)品(NIBSC code:75\\/589)。
用于體外定量檢測(cè)人血清中β-人絨毛膜促性腺激素的濃度。
2023-10-08生產(chǎn)地址變更 由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)”
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)
100人份\\/盒、200人份\\/盒
2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月;開封的試劑及校準(zhǔn)品,2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192401246 ”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
---|---|---|---|---|
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β-人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20192401246 | 100人份/盒 | 2000.0000 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | β-人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20192401246 | 100人份 | 675.0000 |
β-人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20162401047/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2026-04-08β-人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20172402067/蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2027-11-05β-人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
桂械注準(zhǔn)20212400198/廣西艾珉生物科技有限公司 有效期至:2026-10-10β-人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20212400883/湖南華曦醫(yī)藥有限公司 有效期至:2026-05-30