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脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232401352

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：Tris緩沖液、PEG6000、NaCl、Proclin300；\\r\\nR2試劑：Tris緩沖液、脂聯(lián)素抗體致敏膠乳、Proclin300。\\r\\n校準(zhǔn)品（凍干粉）：脂聯(lián)素；\\r\\n質(zhì)控品（凍干粉）：脂聯(lián)素。

適用范圍：

本試劑盒用于定量測(cè)定人血漿中脂聯(lián)素的含量，臨床上主要用于2型糖尿病疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格一：R1：20mL×1，R2：5mL×1；規(guī)格二：R1：40mL×1，R2：10mL×1；規(guī)格三：R1：60mL×1，R2：15mL×1；規(guī)格四：R1：40mL×3， R2：30mL×1；規(guī)格五：R1：60mL×3，R2：15mL×3；規(guī)格六：R1：80mL×3，R2：20mL×3；\\r\\n校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品（1個(gè)水平）1mL×1；\\r\\n質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個(gè)水平）1mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開(kāi)啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開(kāi)啟的試劑在2～8℃（在機(jī)儲(chǔ)存）條件下保存，有效期28天。2.未開(kāi)啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，建議當(dāng)天用完。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232401352	R1：40mL×3 R2：30mL×1	11250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232401352	R1：40mL×1 R2：10mL×1	3750.0000
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232401352	R1：60mL×3 R2：15mL×3	16875.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232401352	R1：20mL×1 R2：5mL×1	1875.00
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