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脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20242400731

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-26

有效期至：

2029-11-25

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑1(R1)甘氨酸緩沖液(pH7.0)100mmol/L2.試劑2(R2)包被脂聯(lián)素抗體的膠乳顆粒0.2w/v%3.校準(zhǔn)品(凍干粉)人血清基質(zhì)(血清含量為50%)，目標(biāo)濃度范圍為30.00mg/L～50.00mg/L，脂聯(lián)素抗原來自基因工程菌表達(dá)。每批定值，值有批特異性，詳見值單。4.質(zhì)控品(凍干粉)人血清基質(zhì)(血清含量為50%)，兩水平，濃度范圍分別為水平1：2.00mg/L～7.00mg/L，水平2：8.00mg/L～25.00mg/L，脂聯(lián)素抗原來自基因工程菌表達(dá)。每批定值，值有批特異性，詳見值單。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中脂聯(lián)素(ADPN)的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1(R1)：20mL;1，試劑2(R2)：5mL;1；試劑1(R1)：40mL;1，試劑2(R2)：10mL;1；試劑1(R1)：60mL;1，試劑2(R2)：15mL;1；試劑1(R1)：60mL;2，試劑2(R2)：15mL;2；260測(cè)試/盒；280測(cè)試/盒；300測(cè)試/盒；450測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品：1mL;1；質(zhì)控品：水平1：1mL;1；水平2：1mL;1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光貯存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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