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脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

長(zhǎng)沙楚翔生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212401076

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2026-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1:檢測(cè)試劑 1Tris 100mmol/L；試劑 2:檢測(cè)試劑2抗人脂聯(lián)素抗體的膠乳顆粒懸濁液37.5mL/L；校準(zhǔn)品組成: 磷酸鹽緩沖液10mmol/L、脂聯(lián)素蛋白；質(zhì)控品組成: 磷酸鹽緩沖液 10mmol/L、脂聯(lián)素蛋白。

適用范圍：

本品用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿中脂聯(lián)素的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2021-12-22n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期為18 個(gè)月；試劑開(kāi)瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定28 天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開(kāi)封后于2℃～8℃密封避光儲(chǔ)存，可穩(wěn)定30 天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

（1）受托企業(yè)：長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2026年04月11日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401076	試劑1:2×460測(cè)試\|盒試劑2:2×460測(cè)試\|盒	46000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401076	試劑1:20mL×1 試劑2:5mL×1	3750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401076	試劑1:60mL×1 試劑2:15mL×1	11250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20212401076	試劑1:60mL×3 試劑2:45mL×1	33750.0000

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