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甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準20202401046
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
2023-03-24
2025-07-16
試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,主要成分如下:rn1. 試劑1(R1):三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、氯化鈉、Triton X-100。rn2. 試劑2(R2):甘膽酸抗體(兔源)包被的膠乳懸濁液、Tris-鹽酸緩沖液、Proclin300。rn3. 校準品、質(zhì)控品:牛血清白蛋白、甘氨膽酸鈉。
用于體外定量測定人血清中甘膽酸(CG)的濃度。臨床上主要用于肝膽疾病的輔助診斷。
2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。rnn2023-03-28: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術要求”變更內(nèi)容見附頁1(共2頁);rn2、檢測條件、陽性判斷值或者參考區(qū)間 、包裝規(guī)格、適用機型、產(chǎn)品存儲條件及有效期、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共2頁)。;
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
詳見附頁2說明書變更對比表(共2頁)。
本試劑盒(含校準品和質(zhì)控品)在2~8℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5~15℃避光保存,可穩(wěn)定30天。校準品和質(zhì)控品開瓶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定8天。
第二類
本文件與“粵械注準20202401046”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第46批 | 甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202401046 | 校準品:6×0.5mL(6個水平,選配); 質(zhì)控品1:1×0.5mL(選配); | 125.0000 |
江西省+動態(tài)第46批 | 甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202401046 | R1:1×40mL、 R2:1×10mL | 5300.0000 |
江西省+動態(tài)第46批 | 甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202401046 | R1:1×60mL、 R2:1×15mL | 3975.0000 |
江西省+動態(tài)第46批 | 甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202401046 | R1:2×60mL、 R2:2×15mL | 7950.0000 |
江西省+動態(tài)第46批 | 甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202401046 | R1:1×40mL、 R2:1×10m | 2650.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202401046 | R1:2×40mL、 R2:2×10mL; | 5300.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202401046 | R1:1×60mL、 R2:1×15mL; | 3975.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202401046 | R1:1×40mL、 R2:1×10mL; | 2650.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202401046 | 校準品:6×0.5mL(6個水平,選配);質(zhì)控品1:1×0.5mL(選配);質(zhì)控品2:1×0.5mL(選配) | 125.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202401046 | R1:2×60mL、 R2:2×15mL; | 7950.0000 |
甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20152400888/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2024-05-29甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準20222400741/中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 有效期至:2027-06-08甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20202400459/北京賽諾浦生物技術有限公司 有效期至:2025-11-17甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準20152400720/青島貝美生物技術有限公司 有效期至:2025-11-16甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
渝械注準20232400532/重慶普門創(chuàng)生物技術有限公司 有效期至:2028-12-26