互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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甘膽酸(CG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20232400532
重慶市沙坪壩區(qū)鳳凰鎮(zhèn)皂桷樹村臨謝家院子組2號(hào)1-29室
2024-02-04
2028-12-26
產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。試劑由試劑1和試劑2組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
用于體外定量測(cè)定人體血清樣本中甘膽酸的含量。
2024年2月4日變更生產(chǎn)地址、受托生產(chǎn)企業(yè)\\n生產(chǎn)地址變更:由“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房4-9樓、11樓(委托生產(chǎn))”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房2-11樓(委托生產(chǎn))”。\\n受托生產(chǎn)企業(yè)變更:由“受托生產(chǎn)企業(yè):深圳普門科技股份有限公司;統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91440300671851383C”變更為“受托生產(chǎn)企業(yè):廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司;統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91441900MA4UHLWH4C”。
廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房4-9樓、11樓(委托生產(chǎn))
試劑:試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL;試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL;試劑1:2×45mL、試劑2:2×15mL;1000測(cè)試/盒(試劑1:2×45mL、試劑2:2×15mL);試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL;1200測(cè)試/盒(試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL);試劑1:2×75mL、試劑2:2×25mL;甘膽酸(CG)校準(zhǔn)品(選配):(液體)6水平×1mL;甘膽酸(CG)質(zhì)控品(選配):(液體)2水平×1mL。
試劑:2~8℃ 密封保存,有效期12個(gè)月;在機(jī)(2~15℃)可保存28天。校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品:在2~8℃密封保存,有效期12個(gè)月;開瓶后注意避免污染,在2~8℃可穩(wěn)定30天。
第二類
甘膽酸(CG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400888/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2024-05-29甘膽酸(CG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20202401046/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至:2025-07-16甘膽酸(CG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20222400741/中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 有效期至:2027-06-08甘膽酸(CG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20202400459/北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-17甘膽酸(CG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20152400720/青島貝美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-16