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產品名稱：

甘膽酸（CG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20222400741

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢、2幢2層至5層

批準(備案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2027-06-08

結構及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000；R2：抗人甘膽酸抗體包被膠乳顆粒、三羥基甲基甲烷緩沖液；質控品/校準品：甘膽酸鈉。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量，臨床上主要用于肝膽疾病的輔助診斷。

生產地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢2層

型號規(guī)格：

試劑：R1:1×20mL;R2:1×5mL; R1:1×60mL;R2:1×15mL; R1:1×80mL;R2:1×20mL; R1:2×50mL;R2:1×25mL; R1:4×40mL;R2:2×20mL; 質控品（選配）：2×1mL; 校準品（選配）：5×1mL;

產品儲存條件及有效期：

試劑：2～8℃ 避光密封保存及運輸，有效期12個月。開封效期：開瓶后2～8℃密封保存，需1個月內使用。rn質控品/校準品：未開封：2～8℃避光保存，有效期12個月；開封： 2～8℃避光密封保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

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