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甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

粵械注準20222400741

注冊人住所:

中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢、2幢2層至5層

批準(備案)日期:

2022-06-09

有效期至:

2027-06-08

結構及組成:

R1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000;R2:抗人甘膽酸抗體包被膠乳顆粒、三羥基甲基甲烷緩沖液;質控品/校準品:甘膽酸鈉。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量,臨床上主要用于肝膽疾病的輔助診斷。

生產地址:

中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號1幢2層

型號規(guī)格:

試劑:R1:1×20mL;R2:1×5mL; R1:1×60mL;R2:1×15mL; R1:1×80mL;R2:1×20mL; R1:2×50mL;R2:1×25mL; R1:4×40mL;R2:2×20mL; 質控品(選配):2×1mL; 校準品(選配):5×1mL;

產品儲存條件及有效期:

試劑:2~8℃ 避光密封保存及運輸,有效期12個月。開封效期:開瓶后2~8℃密封保存,需1個月內使用。rn質控品/校準品:未開封:2~8℃避光保存,有效期12個月; 開封: 2~8℃避光密封保存可穩(wěn)定30天。

管理類別:

第二類