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糖類抗原15-3校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原15-3校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20212400367

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-19

有效期至：

2026-06-18

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1（CAL1）、校準(zhǔn)品2（CAL2）、校準(zhǔn)品3（CAL3）、校準(zhǔn)品4（CAL4）、校準(zhǔn)品5（CAL5）和校準(zhǔn)品6（CAL6）各1瓶。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于本企業(yè)生產(chǎn)的糖類抗原15-3測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）的校準(zhǔn)。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”變更為“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400367”醫(yī)療器械注冊證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產(chǎn)地址。;2021-12-10

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號

型號規(guī)格：

6瓶×4mL\\/瓶

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	糖類抗原15-3校準(zhǔn)品	滬械注準(zhǔn)20212400367	4mL\|瓶×6瓶	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原15-3校準(zhǔn)品	滬械注準(zhǔn)20212400367	6x4mL/瓶	2471.0400

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