互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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糖類抗原15-3校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400367
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號1幢
2021-06-19
2026-06-18
校準(zhǔn)品1(CAL1)、校準(zhǔn)品2(CAL2)、校準(zhǔn)品3(CAL3)、校準(zhǔn)品4(CAL4)、校準(zhǔn)品5(CAL5)和校準(zhǔn)品6(CAL6)各1瓶。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
該產(chǎn)品用于本企業(yè)生產(chǎn)的糖類抗原15-3測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)的校準(zhǔn)。
生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”變更為“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400367”醫(yī)療器械注冊證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產(chǎn)地址。;2021-12-10
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號
6瓶×4mL\\/瓶
2~8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
---|---|---|---|---|
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 糖類抗原15-3校準(zhǔn)品 | 滬械注準(zhǔn)20212400367 | 4mL|瓶×6瓶 | 2250.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原15-3校準(zhǔn)品 | 滬械注準(zhǔn)20212400367 | 6x4mL/瓶 | 2471.0400 |
糖類抗原15-3校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3400342號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-01-09糖類抗原15-3校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401870號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-06-17糖類抗原15-3校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400310號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2016-02-16糖類抗原15-3校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products CA 15-3 Calibrators
國械注進(jìn)20153400200/奧森多臨床診斷(英國)有限責(zé)任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2024-11-27糖類抗原15-3校準(zhǔn)品Access BR Monitor Calibrators
國械注進(jìn)20173402151/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-06-28糖類抗原15-3校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400754號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16糖類抗原15-3校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20163401435/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2021-08-31糖類抗原15-3校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20173400245/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-02-19糖類抗原15-3校準(zhǔn)品Access BR Monitor Calibrators
國械注進(jìn)20172402151/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2027-06-28