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一次性使用括約肌切開(kāi)刀Cannulating Sphincterotome

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用括約肌切開(kāi)刀Cannulating Sphincterotome

注冊(cè)人名稱(chēng)：

波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173250662

注冊(cè)人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-10

有效期至：

2022-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品是一種預(yù)裝有導(dǎo)絲的括約肌切開(kāi)刀。200 cm 長(zhǎng)、由 7F (2.3mm) 逐漸縮小到 5.5F (1.8 mm) 的帶尖端的三腔括約肌切開(kāi)刀。導(dǎo)絲由鎳鈦合金制成,密封在一個(gè)帶有條紋和 5 cm 親水不透射線遠(yuǎn)端尖端的 PTFE(聚四氟乙烯)套管內(nèi)。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于膽管的選擇性套管插入術(shù)以及 Vater 壺腹和／或 Oddi 括約肌的經(jīng)內(nèi)鏡括約肌切開(kāi)術(shù),亦可用于注射造影劑。

代理公司：

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位

生產(chǎn)地址：

2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

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