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一次性使用括約肌切開刀Cannulating Sphincterotome

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用括約肌切開刀Cannulating Sphincterotome

注冊(cè)人名稱：

波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20173012142

注冊(cè)人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-02

有效期至：

2027-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

括約肌切開刀由切割絲、導(dǎo)管軸和導(dǎo)管末端組成。產(chǎn)品有三個(gè)腔道（導(dǎo)絲腔、注射腔、切割絲腔），詳見附頁。

適用范圍：

產(chǎn)品與高頻設(shè)備配合使用，適用于Vater壺腹和/或Oddi括約肌的經(jīng)內(nèi)鏡括約肌切開術(shù)，還可用于注射造影劑。產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于與工作通道直徑至少為2.8mm的內(nèi)窺鏡一同使用。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位

生產(chǎn)地址：

780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA; 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

型號(hào)規(guī)格：

見產(chǎn)品技術(shù)要求。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20173252142

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用括約肌切開刀	國械注進(jìn)20173012142	M00584122	2281.2800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用括約肌切開刀	國械注進(jìn)20173012142	M00584192	2281.2800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用括約肌切開刀	國械注進(jìn)20173012142	M00584182	2281.2800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用括約肌切開刀	國械注進(jìn)20173012142	M00584172	2281.2800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用括約肌切開刀	國械注進(jìn)20173012142	M00584162	2281.2800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用括約肌切開刀	國械注進(jìn)20173012142	M00584152	2281.2800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用括約肌切開刀	國械注進(jìn)20173012142	M00584121	2281.2800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用括約肌切開刀	國械注進(jìn)20173012142	M00584191	2281.2800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用括約肌切開刀	國械注進(jìn)20173012142	M00584181	2281.2800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用括約肌切開刀	國械注進(jìn)20173012142	M00584171	2281.2800

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