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一次性使用括約肌切開(kāi)刀Cannulating Sphincterotome

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用括約肌切開(kāi)刀Cannulating Sphincterotome

注冊(cè)人名稱：

波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173010662

注冊(cè)人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品是一種預(yù)裝有導(dǎo)絲的括約肌切開(kāi)刀。200cm長(zhǎng)、由7F（2.3mm）逐漸縮小到5.5F（1.8mm）的帶尖端的三腔括約肌切開(kāi)刀。導(dǎo)絲由鎳鈦合金制成，密封在一個(gè)帶有條紋和5cm親水不透射線遠(yuǎn)端尖端的PTFE（聚四氟乙烯）套管內(nèi)。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于膽管的選擇性套管插入術(shù)以及Vater壺腹和/或Oddi括約肌的經(jīng)內(nèi)鏡括約肌切開(kāi)術(shù)，亦可用于注射造影劑。

代理公司：

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位

生產(chǎn)地址：

2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173250662

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用括約肌切開(kāi)刀	國(guó)械注進(jìn)20173010662	Jagtome RX 49-20-260-035	4600.0000
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用括約肌切開(kāi)刀	國(guó)械注進(jìn)20173010662	Jagtome RX 49-20-450-035	4600.0000
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用括約肌切開(kāi)刀	國(guó)械注進(jìn)20173010662	Jagtome RX 49-30-260-035	4600.0000
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用括約肌切開(kāi)刀	國(guó)械注進(jìn)20173010662	Jagtome RX 49-30-450-035	4600.0000
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用括約肌切開(kāi)刀	國(guó)械注進(jìn)20173010662	Jagtome RX 44-20-260-035	4600.0000
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用括約肌切開(kāi)刀	國(guó)械注進(jìn)20173010662	Jagtome RX 44-20-450-035	4600.0000
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用括約肌切開(kāi)刀	國(guó)械注進(jìn)20173010662	Jagtome RX 44-30-260-035	4600.0000
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用括約肌切開(kāi)刀	國(guó)械注進(jìn)20173010662	Jagtome RX 44-30-450-035	4600.0000
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用括約肌切開(kāi)刀	國(guó)械注進(jìn)20173010662	Jagtome RX 39-20-260-025	4600.0000
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用括約肌切開(kāi)刀	國(guó)械注進(jìn)20173010662	Jagtome RX 39-20-450-025	4600.0000

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