椎間融合器工具包

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

粵禪械備20180084號

佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號601室

2018-06-29

椎間盤鉸刀；由鉸刀桿和夾持手柄組成。采用不銹鋼材料制成。骨刀；由刀片和手柄組成，遠(yuǎn)端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。刮刀；由頭部和柄部組成。在近端有手柄，遠(yuǎn)端為具鋒利邊緣的匙形凹尖，也可以是雙端的。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。刮匙；由頭部和柄部組成。在近端有手柄，遠(yuǎn)端為具鋒利邊緣的匙形凹尖，也可以是雙端的。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨銼；由銼身和手柄（可不含）組成，有扁平和彎曲型式。銼身采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。神經(jīng)根拉鉤；由頭部和柄部組成，頭部帶鉤頭。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。神經(jīng)剝離子；由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形的片狀板，其刃鈍性。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨科撐開鉗；手柄堅固，頭部漸薄，其型式有直型和彎型，有多種尺寸，牽引刀片位于工作端，通過一個雙樞軸動作，樞軸傳遞牽引所需的力。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。咬骨鉗；由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成，型式可有單關(guān)節(jié)、雙關(guān)節(jié)、顱骨。其中單關(guān)節(jié)咬骨鉗鉗頭可分為直型和角（前）彎型，雙關(guān)節(jié)咬骨鉗鉗頭有直型、角（前）彎型和棘突型。頭部采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。髓核鉗；由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。頭部采用不銹鋼材料制成。非無菌提供?？煅b手柄；骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。試模；骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。試模把持器；骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。持取器；脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)操作。滑錘；骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。）；植骨器；植入骨替代材料時使用的工具。采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品，非無菌提供，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。骨填充器；植入骨替代材料時使用的工具。采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品，非無菌提供，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。植骨漏斗；植入骨替代材料時使用的工具。采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品，非無菌提供，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。軟骨壓碎器；采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。椎間撐開器；手柄堅固，頭部漸薄，其型式有直型和彎型，有多種尺寸，牽引刀片位于工作端，通過一個雙樞軸動作，樞軸傳遞牽引所需的力。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供?？焖龠B接桿；骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨科撐開器；手柄堅固，頭部漸薄，其型式有直型和彎型，有多種尺寸，牽引刀片位于工作端，通過一個雙樞軸動作，樞軸傳遞牽引所需的力。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨拉鉤；由頭部和柄部組成，頭部帶鉤頭。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨定位針；由頭部、針體和尾部組成，可分為螺紋型和光桿型兩種型式。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨科用扳手；骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。擴(kuò)張式通道管；脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨導(dǎo)引針；由頭部、針體和尾部組成，可分為螺紋型和光桿型兩種型式。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨科定位桿；骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨科定位器；骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨科用保護(hù)器；采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨鋸；為扁平和線型的手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口?？蓭в懈綄偈直２捎貌讳P鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。骨鑿；切削器具，由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。采用不銹鋼材料制成，刀片為不銹鋼材料手柄采用合成材料（聚四氟乙烯）。非無菌提供。骨鉸刀；由手柄和具有擴(kuò)孔切削刃的刀頭組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。神經(jīng)剝離器；由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。吸引管；由沖吸管、管路和連接口組成。采用金屬材料制成。非無菌提供，可重復(fù)使用。

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行椎間融合術(shù)時，安裝椎間融合器用。椎間盤鉸刀：用于鉸削椎間盤。骨刀：用于切除、截斷骨。刮刀：用于刮除病灶、骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。刮匙：用于刮除病灶、骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。骨銼：用于骨科手術(shù)時銼削骨骼、銼平骨斷端。神經(jīng)根拉鉤：用于骨科手術(shù)中剝離、牽開或遮擋神經(jīng)根。神經(jīng)剝離子：用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織。骨科撐開鉗：用于骨科手術(shù)中撐開椎體、組織或植入物。咬骨鉗：用于咬取死骨或修整骨殘端。快裝手柄：用于裝配螺釘起子。試模：用于骨科手術(shù)時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。試模把持器：用于骨科手術(shù)時夾持植入物、器械或組織。持取器：脊柱手術(shù)過程中，配合其他手術(shù)工具使用。植骨器：用于骨科手術(shù)中植骨。骨填充器：放置椎間融合器便于填塞碎骨。植骨漏斗：用于骨科手術(shù)中植骨。軟骨壓碎器：用于手術(shù)中，壓碎需要移植的軟骨或?qū)⑵鋲罕馑苄危员阌谥踩塍w內(nèi)?；N：用于骨科手術(shù)時作敲擊、撬撥。髓核鉗：用于骨科手術(shù)中咬除組織或息肉。

2021年12月15日變更產(chǎn)品描述。

佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號103室和601室

型號：STCLⅠ（腰椎cage楔形器械包）：椎間盤鉸刀、骨刀、刮刀、刮匙、骨銼、神經(jīng)根拉鉤、神經(jīng)剝離子、骨科撐開鉗、咬骨鉗、快裝手柄、試模、試模把持器、持取器、植骨器、骨填充器、植骨漏斗、軟骨壓碎器。STCLⅡ（腰椎cage腎形器械包）：椎間盤鉸刀、快裝手柄、試模、持取器、滑錘、植骨器。STCL Ⅲ（腰椎cage通用器械包）：骨刀、刮匙、骨銼、骨科撐開鉗、咬骨鉗、髓核鉗、植骨器、骨填充器、植骨漏斗。規(guī)格：見產(chǎn)品技術(shù)要求

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第一類