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椎間融合器工具包

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

椎間融合器工具包

注冊(備案)號:

粵禪械備20180084號

注冊人住所:

佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號601室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-06-29

結(jié)構(gòu)及組成:

椎間盤鉸刀;由鉸刀桿和夾持手柄組成。采用不銹鋼材料制成。骨刀;由刀片和手柄組成,遠(yuǎn)端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。刮刀;由頭部和柄部組成。在近端有手柄,遠(yuǎn)端為具鋒利邊緣的匙形凹尖,也可以是雙端的。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。刮匙;由頭部和柄部組成。在近端有手柄,遠(yuǎn)端為具鋒利邊緣的匙形凹尖,也可以是雙端的。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨銼;由銼身和手柄(可不含)組成,有扁平和彎曲型式。銼身采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。神經(jīng)根拉鉤;由頭部和柄部組成,頭部帶鉤頭。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。神經(jīng)剝離子;由頭部和柄部組成,柄的頂端為橢圓形的片狀板,其刃鈍性。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨科撐開鉗;手柄堅固,頭部漸薄,其型式有直型和彎型,有多種尺寸,牽引刀片位于工作端,通過一個雙樞軸動作,樞軸傳遞牽引所需的力。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。咬骨鉗;由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成,型式可有單關(guān)節(jié)、雙關(guān)節(jié)、顱骨。其中單關(guān)節(jié)咬骨鉗鉗頭可分為直型和角(前)彎型,雙關(guān)節(jié)咬骨鉗鉗頭有直型、角(前)彎型和棘突型。頭部采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。髓核鉗;由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。頭部采用不銹鋼材料制成。非無菌提供??煅b手柄;骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。試模;骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。試模把持器;骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。持取器;脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)操作。滑錘;骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。);植骨器;植入骨替代材料時使用的工具。采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品,非無菌提供,使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。骨填充器;植入骨替代材料時使用的工具。采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品,非無菌提供,使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。植骨漏斗;植入骨替代材料時使用的工具。采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品,非無菌提供,使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。軟骨壓碎器;采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。椎間撐開器;手柄堅固,頭部漸薄,其型式有直型和彎型,有多種尺寸,牽引刀片位于工作端,通過一個雙樞軸動作,樞軸傳遞牽引所需的力。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供??焖龠B接桿;骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨科撐開器;手柄堅固,頭部漸薄,其型式有直型和彎型,有多種尺寸,牽引刀片位于工作端,通過一個雙樞軸動作,樞軸傳遞牽引所需的力。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨拉鉤;由頭部和柄部組成,頭部帶鉤頭。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨定位針;由頭部、針體和尾部組成,可分為螺紋型和光桿型兩種型式。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨科用扳手;骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。擴(kuò)張式通道管;脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨導(dǎo)引針;由頭部、針體和尾部組成,可分為螺紋型和光桿型兩種型式。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨科定位桿;骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨科定位器;骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨科用保護(hù)器;采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。骨鋸;為扁平和線型的手術(shù)切割器械,有鋸齒刃口??蓭в懈綄偈直2捎貌讳P鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。骨鑿;切削器具,由柄部和刀頭組成,刀頭是斜面鋒利刃口。采用不銹鋼材料制成,刀片為不銹鋼材料手柄采用合成材料(聚四氟乙烯)。非無菌提供。骨鉸刀;由手柄和具有擴(kuò)孔切削刃的刀頭組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。神經(jīng)剝離器;由頭部和柄部組成,柄的頂端為橢圓形的片狀板,其刃有銳性和鈍性之分。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。吸引管;由沖吸管、管路和連接口組成。采用金屬材料制成。非無菌提供,可重復(fù)使用。

適用范圍:

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行椎間融合術(shù)時,安裝椎間融合器用。椎間盤鉸刀:用于鉸削椎間盤。骨刀:用于切除、截斷骨。刮刀:用于刮除病灶、骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。刮匙:用于刮除病灶、骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。骨銼:用于骨科手術(shù)時銼削骨骼、銼平骨斷端。神經(jīng)根拉鉤:用于骨科手術(shù)中剝離、牽開或遮擋神經(jīng)根。神經(jīng)剝離子:用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織。骨科撐開鉗:用于骨科手術(shù)中撐開椎體、組織或植入物。咬骨鉗:用于咬取死骨或修整骨殘端。快裝手柄:用于裝配螺釘起子。試模:用于骨科手術(shù)時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。試模把持器:用于骨科手術(shù)時夾持植入物、器械或組織。持取器:脊柱手術(shù)過程中,配合其他手術(shù)工具使用。植骨器:用于骨科手術(shù)中植骨。骨填充器:放置椎間融合器便于填塞碎骨。植骨漏斗:用于骨科手術(shù)中植骨。軟骨壓碎器:用于手術(shù)中,壓碎需要移植的軟骨或?qū)⑵鋲罕馑苄危员阌谥踩塍w內(nèi)?;N:用于骨科手術(shù)時作敲擊、撬撥。髓核鉗:用于骨科手術(shù)中咬除組織或息肉。

變更情況:

2021年12月15日變更產(chǎn)品描述。

生產(chǎn)地址:

佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號103室和601室

型號規(guī)格:

型號:STCLⅠ(腰椎cage楔形器械包):椎間盤鉸刀、骨刀、刮刀、刮匙、骨銼、神經(jīng)根拉鉤、神經(jīng)剝離子、骨科撐開鉗、咬骨鉗、快裝手柄、試模、試模把持器、持取器、植骨器、骨填充器、植骨漏斗、軟骨壓碎器。STCLⅡ(腰椎cage腎形器械包):椎間盤鉸刀、快裝手柄、試模、持取器、滑錘、植骨器。STCL Ⅲ(腰椎cage通用器械包):骨刀、刮匙、骨銼、骨科撐開鉗、咬骨鉗、髓核鉗、植骨器、骨填充器、植骨漏斗。規(guī)格:見產(chǎn)品技術(shù)要求

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

-

管理類別:

第一類

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