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抗心磷脂抗體IgA測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗心磷脂抗體IgA測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20222401329

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟6樓7樓

批準(備案)日期：

2022-09-02

有效期至：

2027-09-01

結構及組成：

試劑R1、試劑R2、試劑RM、校準品CAL1、校準品CAL2、校準品CAL3。

適用范圍：

用于定量測定人血清和血漿中的抗心磷脂抗體 IgA 的含量，臨床上主要用于抗磷脂抗體綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的輔助診斷，以及狼瘡樣疾病患者血栓發(fā)生的危險性評估。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟6樓7樓

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、本試劑盒于 2～8℃保存，保持豎直向上。以生產(chǎn)日期起有效期為 12 個月。rn2、首次使用后存放于 2～8℃或在機存放，可穩(wěn)定保存 28 天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	抗心磷脂抗體IgA測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20222401329	1*50人份\|盒	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	抗心磷脂抗體IgA測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20222401329	2*50人份\|盒	2000.0000

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