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抗心磷脂抗體IgA測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

抗心磷脂抗體IgA測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172400864

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：心磷脂抗原(人血清)包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐劑。rnR2：鼠抗人IgA吖啶標(biāo)記物，6.5 mL/瓶，含防腐劑。rnR3：樣本稀釋液，6.5 mL/瓶，含防腐劑。rnCAL1：校準(zhǔn)品1，1瓶，1 mL/瓶，Tris緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。rnCAL2：校準(zhǔn)品2，1瓶，1 mL/瓶，Tris緩沖液，含抗心磷脂抗體IgA(人血清)、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。rnCAL3：校準(zhǔn)品3，1瓶，1 mL/瓶，Tris緩沖液，含抗心磷脂抗體IgA(人血清)、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。

適用范圍：

用于定量測(cè)定人血清中的抗心磷脂抗體IgA的含量。

變更情況：

2021-07-27: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層深圳市南山區(qū)科技園中區(qū)科苑路15號(hào)科興科學(xué)園A棟1單元13層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟”。nn2021-07-27: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

型號(hào)規(guī)格：

2×50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：存放在2～8°C，保持豎直向上。試劑盒從2～8°C條件取出后即可使用。rn有效期：未開(kāi)封存放于2～8°C：可穩(wěn)定365天。首次使用后存放于2～8°C：可穩(wěn)定28天。在機(jī)存放：可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗心磷脂抗體IgA測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20172400864	2×50人份\|盒	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗心磷脂抗體IgA測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20172400864	2×50人份/盒	1800.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗心磷脂抗體IgA測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20172400864	2×50人份/盒	2400.00

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