互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182400662
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
2023-05-08
2028-03-25
R1:0.05M三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=8.0 R2:含有0.12%羊抗人PA抗血清的反應(yīng)液
用于臨床體外定量檢測人血清中前白蛋白(PA)的含量。
2023-05-08生產(chǎn)地址變更 由“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)”變更為“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào), 南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào),吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)(委托生產(chǎn))”
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào), 南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào),吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)(委托生產(chǎn))
R1:1×40mL+R2:1×10mL;R1:2×30mL+R2:2×8mL; R1:2×40mL+R2:2×10mL;R1:2×60mL+R2:1×30mL; R1:2×60mL+R2:2×15mL;R1:2×80mL+R2:1×40mL; R1:2×80mL+R2:2×20mL;R1:4×40mL+R2:2×20mL; R1:4×50mL+R2:2×25mL;R1:4×60mL+R2:2×30mL; R1:4×60mL+R2:4×15mL;R1:4×100mL+R2:2×50mL; R1:4×120mL+R2:2×60mL;R1:12×17.2mL+R2:12×4.3mL。
試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期為12個(gè)月;開啟瓶蓋后低溫避光(2~8℃)可保存1個(gè)月。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182400662”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin
國械注進(jìn)20142405467/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2023-12-26前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin(PREA)
國械注進(jìn)20152404049/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2024-03-26前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)Pureauto S Prealbumin
國械注進(jìn)20172406083/積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2027-07-02前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20152400040/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-05-05前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20152400495/濰坊澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-14前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20162400029/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2025-10-25前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400247/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-03-30前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20172400129/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-14前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20172401375/中山標(biāo)佳生物科技有限公司 有效期至:2027-08-07前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400851/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-07-27前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182400078/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-01-03前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20172400287/天津泰德合眾生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2027-09-29前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇械注準(zhǔn)20182400037/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-15前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20182400122/重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2023-08-21前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20232400670/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2028-07-25前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400005/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-01-06前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20202400791/積水醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 有效期至:2025-07-06前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20152400645/深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司 有效期至:2025-06-01前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20212400665/長沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-05-05前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20192400407/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2024-07-07