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結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊(cè)人名稱：

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400660號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)清河安寧莊東路18號(hào)4號(hào)辦公樓433室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-16

有效期至：

2016-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

1)核酸提取液 2 ml/瓶,1瓶;2)核酸反應(yīng)液 900ul/瓶, 1瓶;3)陰性對(duì)照品 200ul/支,1支;4)強(qiáng)陽性對(duì)照品 200ul/支, 1支;5)弱陽性對(duì)照品200ul /支,1支;6)熒光定量PCR八聯(lián)反應(yīng)管 4條;7)使用說明書 1份。產(chǎn)品有效期:儲(chǔ)存于-18℃以下,有效期12個(gè)月。

適用范圍：

適合于定性檢測(cè)人臨床痰液樣本中的結(jié)核分枝桿菌DNA,適用于結(jié)核分枝桿菌感染的輔助診斷。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 1978-2012

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)空港工業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號(hào)4層;8號(hào)2層西側(cè);3號(hào)樓一層?xùn)|側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

32人份/盒

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