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結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3401394號(變更批件2)
上海市寶山區(qū)城銀路830號
2008-12-11
2012-12-10
變更內(nèi)容:申請人名稱由“上??寺∩锔呒夹g有限公司”變更為“上海復星長征醫(yī)學科學有限公司”;申請人注冊地址由“徐匯區(qū)宜山路1289號”變更為“上海市寶山區(qū)城銀路830號”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/國1353-2008
徐匯區(qū)宜山路1289號
20人份/盒
結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400660號/北京華大吉比愛生物技術有限公司 有效期至:2016-05-15結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401427號/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2016-11-13結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400620號/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400660號(變更批件)/北京華大吉比愛生物技術有限公司 有效期至:2016-05-15結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400620號(變更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23