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結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊人名稱：

上海復星長征醫(yī)學科學有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2008第3401394號(變更批件2)

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(備案)日期：

2008-12-11

有效期至：

2012-12-10

變更情況：

變更內(nèi)容:申請人名稱由“上?？寺∩锔呒夹g有限公司”變更為“上海復星長征醫(yī)學科學有限公司”;申請人注冊地址由“徐匯區(qū)宜山路1289號”變更為“上海市寶山區(qū)城銀路830號”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國1353-2008

生產(chǎn)地址：

徐匯區(qū)宜山路1289號

型號規(guī)格：

20人份/盒

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