互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20153401694
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號1幢
2020-08-11
2025-08-10
固相結(jié)合物懸液、發(fā)光結(jié)合物溶液。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(squamous cell carcinoma antigen,SCCA)的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)檢測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
2016-12-15 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”。 2019-04-28 變更適用儀器,主要組成成分中需要但不提供的試劑:變更預(yù)激發(fā)液和激發(fā)液等,產(chǎn)品說明書中文字的修改等。具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件及附件自行修訂說明書和中文標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。 2020-04-01 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”。 2022-03-10 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”變更為“生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”。
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)
100人份盒,500人份盒。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
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江西省+動態(tài)第43批 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20153401694 | 100人份|盒 | 2574.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國械注準(zhǔn)20153401694 | 100人份/盒 | 2574.0000 |
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222400643/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2028-04-19鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20232401039/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-06-11鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222401112/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-08鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20213400320/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2026-04-27鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20203400988/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-12-16