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鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20213400320

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-28

有效期至：

2026-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

磁性微球、發(fā)光標(biāo)記物、低點(diǎn)校準(zhǔn)品、高點(diǎn)校準(zhǔn)品、緩沖液、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCCA）的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50測試/盒；100測試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年第112號(hào)公告，該產(chǎn)品調(diào)整為二類。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20213400320	100測試/盒	4365.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20213400320	100測試/盒	3900.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20213400320	100測試/盒	4365.00
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20213400320	100測試\|盒	3900.0000

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