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心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20192400973

注冊人住所:

江蘇省太倉經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)太平北路115號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-10-30

有效期至:

2029-08-18

結(jié)構(gòu)及組成:

1 cTnI質(zhì)控品水平1(凍干品),1.5mL×4瓶,凍干品,含人源性cTnI抗原、0.1%防腐劑的100mM Tris-HCl緩沖體系(pH6.8~7.8);靶值濃度范圍為(0.2~0.6)ng/mL,靶值具有批特異性。2 cTnI質(zhì)控品水平2(凍干品),1.5mL×4瓶,凍干品,含人源性cTnI抗原、0.1%防腐劑的100mM Tris-HCl緩沖體系(pH6.8~7.8);靶值濃度范圍為(10~30)ng/mL,靶值具有批特異性。3 說明書,1份。

適用范圍:

用于化學(xué)發(fā)光法檢測心肌肌鈣蛋白I(Cardiac Troponin-I, cTnI)時(shí)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址:

江蘇省太倉經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)太平北路115號

型號規(guī)格:

水平1:1.5mL×4;水平2:1.5mL×4

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

于2~8℃環(huán)境下保存,以生產(chǎn)日期起有效期為16個(gè)月。質(zhì)控品復(fù)溶后,在2~8℃環(huán)境下可以保存7天。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20192400973

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第42批 心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品 蘇械注準(zhǔn)20192400973 水平1:1.5mL×4;水平2:1.5mL×4 1296.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品 蘇械注準(zhǔn)20192400973 水平1:1.5mL×4 1296.0000