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心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品

注冊人名稱：

江蘇麥得科生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192401405

注冊人住所：

宿遷市沭陽縣高創(chuàng)園南樓三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

組分濃度心肌肌鈣蛋白I（cTnI）（重組蛋白，來源：大腸桿菌）水平1 1.8～4.2 ngmL 水平2 3.6～6.2 ngmL甘氨酸緩沖液pH=6.0 0.05molL牛血清白蛋白（BSA） 10gL氯化鈉（NaCl） 0.15molLProclin300 0.3mlL吐溫20（Tween20） 5mlL

適用范圍：

本產(chǎn)品與江蘇麥得科生物科技有限公司生產(chǎn)的心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）配套使用。用于臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制，從而保證檢測的準(zhǔn)確性。

生產(chǎn)地址：

宿遷市沭陽縣高創(chuàng)園南樓三層

型號規(guī)格：

2×1.0ml（2個水平）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、2～8℃密封儲存，有效期為12個月。2、開蓋后2～8℃密封儲存，可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20192401405	2×1mL（2個水平）	662.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20192401405	2×1.0ml（2個水平）	662.0000

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