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肌電圖誘發(fā)電位儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

肌電圖誘發(fā)電位儀

注冊(cè)人名稱：

上海海神醫(yī)療電子儀器有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2211365號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市楊浦區(qū)控江路1555號(hào)A座103室A-5

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-17

有效期至：

2019-09-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、附件、計(jì)算機(jī)(以下簡(jiǎn)稱輔機(jī))及軟件(版本號(hào):5.0)、監(jiān)視器、顯示器和打印機(jī)設(shè)備組成。其中主機(jī)包括信號(hào)通道、聲刺激器、光刺激器、電流刺激器、刺激觸發(fā)器等部件,附件包括手持電極、鞍形電極、指環(huán)電極、橋型電極、心電電極(采用具有有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品)、肌電針(采用具有有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品)、肌電針纜、雙芯極纜、無(wú)關(guān)極纜、耳機(jī)、閃光器、筆形電極。申報(bào)產(chǎn)品有四種配置,詳細(xì)請(qǐng)見(jiàn)下表:配置編號(hào) 信號(hào)通道數(shù) 電流刺激器承載部件C1 4 雙路臺(tái)車C2 4

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作肌電圖、神經(jīng)電圖和視聽(tīng)體感誘發(fā)電位檢查。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬7115-21-2014《NDI-094型肌電圖誘發(fā)電位儀》

生產(chǎn)地址：

上海市楊浦區(qū)松花江路251弄3號(hào)201)503室

型號(hào)規(guī)格：

NDI-094型,(四種配置:C1)C2)C3)C4)

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