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非血管腔道導(dǎo)絲

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

非血管腔道導(dǎo)絲

注冊(備案)號:

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2220315號

批準(備案)日期:

2014-03-18

有效期至:

2018-03-18

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由導(dǎo)絲桿、彈簧軟頭和導(dǎo)絲芯組成;彈簧軟頭由聚氨酯材料制作、導(dǎo)絲桿和導(dǎo)絲芯由鎳鈦合金制作。產(chǎn)品應(yīng)無菌,滅菌后放置七天,產(chǎn)品上的環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g;導(dǎo)絲的細胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于1級;應(yīng)無致敏反應(yīng);皮內(nèi)反應(yīng)應(yīng)不大于1級。

適用范圍:

產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配套,向消化系統(tǒng)或泌尿系統(tǒng)腔道引導(dǎo)或?qū)肫渌餍涤谩?/p>

產(chǎn)品標準編號:

YZB/浙3105-2012《非血管腔道導(dǎo)絲》

生產(chǎn)地址:

杭州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)10號大街280號

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