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產品名稱：

一次性使用非血管腔道導絲

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20152661195

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1（101、201）

批準(備案)日期：

2022-06-16

有效期至：

2025-09-28

結構及組成：

主要由軟頭、內芯和包塑層組成，導絲置入端分為直頭、PU軟頭兩種。

適用范圍：

用于引導器械，泌尿外科手術時進入非血管腔道一次性使用。

生產地址：

深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1（101、201）

型號規(guī)格：

0.025in、0.032in、0.035in、0.038in

產品儲存條件及有效期：

28-SEP-25

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20152021195”注冊證共同使用。n新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：02無源手術器械-12手術器械-穿刺導引器

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