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一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲

注冊人名稱：

湖南科醫(yī)智投生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222020175

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路 1048 號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房第1棟1305房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-10

有效期至：

2027-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由軟頭、內(nèi)芯、包覆層組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌供應(yīng)。其中斑馬導(dǎo)絲的材質(zhì)為：軟頭的材質(zhì)為聚四氟乙烯；內(nèi)芯的材質(zhì)為鎳鈦合金；軟頭及內(nèi)芯的包覆層材質(zhì)為聚四氟乙烯。親水導(dǎo)絲的材質(zhì)為：軟頭的材質(zhì)為聚氨酯；內(nèi)芯的材質(zhì)為鎳鈦合金；軟頭及內(nèi)芯的包覆層的材質(zhì)為聚氨酯。金屬彎頭導(dǎo)絲的材質(zhì)為：軟頭的材質(zhì)為 O6Cr19Ni10不銹鋼；內(nèi)芯的材質(zhì)為鎳鈦合金；內(nèi)芯包覆層的材質(zhì)為聚四氟乙烯，軟頭無包覆層?；旌蠈?dǎo)絲的材質(zhì)為：軟頭的材質(zhì)為聚氨酯；內(nèi)芯的材質(zhì)為鎳鈦合金；軟頭包覆聚氨酯材料，內(nèi)芯包覆聚四氟乙烯材料。

適用范圍：

該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配合使用，在泌尿外科手術(shù)中用于引導(dǎo)器械進(jìn)入非血管腔道。

變更情況：

變更時間：2022-08-10n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路 1048 號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園 17 棟 1-001（集群注冊）”變更為“湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路 1048 號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房第1棟1305房”。

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房5-8棟612、613房

型號規(guī)格：

一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲根據(jù)其表面涂層情況不同可分為金屬彎頭導(dǎo)絲、斑馬導(dǎo)絲、親水導(dǎo)絲、混合導(dǎo)絲四種型號，根據(jù)直徑尺寸、長度尺寸、涂層顏色不同分為多種規(guī)格。具體見附件1。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20222020175	KE-GW-0.9/1500-C-QS	990.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20222020175	KE-GW-0.8/1500-C-QS	990.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20222020175	KE-GW-0.9/1500-B-JW	680.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20222020175	KE-GW-0.8/1500-B-JW	680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20222020175	KE-GW-0.7\|2300-B-JW	680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20222020175	KE-GW-0.7\|2600-B-JW	680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20222020175	KE-GW-0.9\|4200-B-JW	680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20222020175	KE-GW-0.7\|4000-B-JW	680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20222020175	KE-GW-0.8\|2600-B-JW	680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20222020175	KE-GW-0.7\|1800-B-JW	680.0000

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