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一次性使用非血管腔道導絲

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用非血管腔道導絲

注冊人名稱：

四川普瑞順祥醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20222020034

注冊人住所：

成都天府國際城生物城（慧谷東二路8號5棟8層）

批準(備案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由導絲芯、包塑層、軟頭、親水潤滑涂層和護套盤管系統(tǒng)組成。導絲芯由符合ASTM 2063-2018要求的鎳鈦合金材料制成。斑馬型包塑層為雙色聚四氟乙烯（PTFE）材料制造，泥鰍型包塑層為醫(yī)用級聚氨酯（TPU）材料制造。軟頭由鎳鈦合金導絲芯和醫(yī)用級聚氨酯（TPU）包塑層制成。聚氨酯（TPU）包塑層表面涂覆有親水潤滑涂層，親水潤滑涂層主要成份為聚丙烯酰胺衍生物（PAM）。護套盤管系統(tǒng)由接頭、卡扣、護套管、矯直管、彎頭保護套組成，均為聚乙烯（PE）制造。產(chǎn)品經(jīng)已確認的環(huán)氧乙烷滅菌過程滅菌，無菌供應(yīng)。

適用范圍：

手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于支撐、引導器械，進入非血管腔道。

生產(chǎn)地址：

成都天府國際城生物城（慧谷東二路8號5棟8層）

型號規(guī)格：

見注冊證附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道導絲	川械注準20222020034	PR-BM-038400A	1500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道導絲	川械注準20222020034	PR-BM-032400A	1500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道導絲	川械注準20222020034	PR-BM-038400S	1500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道導絲	川械注準20222020034	PR-BM-032420A	1500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道導絲	川械注準20222020034	PR-BM-038420S	1500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道導絲	川械注準20222020034	PR-BM-038420A	1500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道導絲	川械注準20222020034	PR-BM-035180A	1500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道導絲	川械注準20222020034	PR-BM-038450A	1500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道導絲	川械注準20222020034	PR-BM-038450S	1500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道導絲	川械注準20222020034	PR-BM-035230A	1500.0000

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