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一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲

注冊人名稱：

湖南瑞邦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20152020044

注冊人住所：

株洲市天元區(qū)高新區(qū)新馬工業(yè)園天易大道959號株洲高科新馬金谷B8、B9棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-08

有效期至：

2026-09-07

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲分為直頭和PU軟頭兩種，直頭導(dǎo)絲由軟頭、內(nèi)芯、包覆層組成。直頭導(dǎo)絲軟頭由06Cr19Ni10牌號的奧氏體不銹鋼制成，內(nèi)芯由鈦鎳合金制成；包覆層由聚四氟乙烯（PTFE)制成。PU軟頭導(dǎo)絲是具有醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品。

適用范圍：

產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配套，向消化道系統(tǒng)或泌尿系統(tǒng)腔道引導(dǎo)或?qū)肫渌餍涤谩?/p>

變更情況：

變更時間：2020-04-24變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址:株洲市天元區(qū)高新區(qū)新馬工業(yè)園天易大道959號株洲高科新馬金谷B8、B9棟。變更時間：2018-05-02變更內(nèi)容：變更申請人名稱，“由株洲市瑞邦醫(yī)療器材制品有限責(zé)任公司”變更為“湖南瑞邦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司”；變更申請人住所，由“株洲市天元區(qū)高新技術(shù)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)園A5”變更為“株洲市天元區(qū)高新區(qū)新馬工業(yè)園天易大道959號株洲高科新馬金谷B8、B9棟”；變更生產(chǎn)地址，由“株洲市天元區(qū)高新技術(shù)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)園A4、A5棟2樓”變更“為株洲高新區(qū)新馬工業(yè)園天易大道959號株洲高科新馬金谷B8、B9棟。”變更時間：2015-06-25變更內(nèi)容：型號、規(guī)格變更為：“泌尿道型M1-100、M2-150（0.018in、0.025in、0.028in、0.032in、0.035in、0.038in）消化道型X1-180、X2-260、X3-450（0.018in、0.025in、0.028in、0.032in、0.035in、0.038in）”

生產(chǎn)地址：

株洲市天元區(qū)高新區(qū)新馬工業(yè)園天易大道959號株洲高科新馬金谷B8、B9棟

型號規(guī)格：

見附表

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20152020044	M2P-150（0.032in）	980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20152020044	M2P-150（0.028in）	980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20152020044	M2P-150（0.028in）	1680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20152020044	M2P-150（0.032in）	1680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲	湘械注準(zhǔn)20152020044	M2P-150（0.035in）	1680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲\\t	湘械注準(zhǔn)20152020044	M1-100（0.038in）	1300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲\\t	湘械注準(zhǔn)20152020044	M1-150（0.018in）	1450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲\\t	湘械注準(zhǔn)20152020044	M1-150（0.025in）	1450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲\\t	湘械注準(zhǔn)20152020044	M1-150（0.028in）	1450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲\\t	湘械注準(zhǔn)20152020044	M1-150（0.032in）	1450.0000

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