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一次性使用肛腸套扎吻合器

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性使用肛腸套扎吻合器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20222020026

注冊人住所：

靖江經濟技術開發(fā)區(qū)新興路21號

批準(備案)日期：

2024-04-12

有效期至：

2027-01-10

結構及組成：

一次性使用肛腸套扎吻合器主要由套扎裝置、吸附部件、手柄組件和負壓裝置組成，按外形和結構不同，分為十四種型號，按套扎裝置數量區(qū)分規(guī)格。附件由窺視套、肛塞、套圈器、推圈器和膠圈瓶組成。該產品以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

適用于各期內痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。

變更情況：

2024-04-12生產地址變更由“江蘇省靖江市靖城前進村12組”變更為“江蘇省靖江市靖城前進村12組, 江蘇省靖江經濟技術開發(fā)區(qū)新興路21號”

生產地址：

江蘇省靖江市靖城前進村12組, 江蘇省靖江經濟技術開發(fā)區(qū)新興路21號

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20222020026”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用肛腸套扎吻合器	蘇械注準20222020026	GZ-4-AW-B	1550.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用肛腸套扎吻合器	蘇械注準20222020026	GZ-4-B-B	1850.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用肛腸套扎吻合器	蘇械注準20222020026	GZ-4-Z-B	2350.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用肛腸套扎吻合器	蘇械注準20222020026	GZ-4-G-B	3150.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用肛腸套扎吻合器	蘇械注準20222020026	GZ-4-GW-B	3350.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用肛腸套扎吻合器	蘇械注準20222020026	GZ-4-FW-B	4150.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用肛腸套扎吻合器	蘇械注準20222020026	GZ-4-E-B	1850.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用肛腸套扎吻合器	蘇械注準20222020026	GZ-4-D-B	4350.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用肛腸套扎吻合器	蘇械注準20222020026	GZ-5-EW-B	2050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用肛腸套扎吻合器	蘇械注準20222020026	GZ-1-E-A	1750.0000

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