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一次性使用肛腸套扎吻合器

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

一次性使用肛腸套扎吻合器

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20172021046

注冊(cè)人住所:

江陰市申港街道申新路59號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-11-02

有效期至:

2027-06-13

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性使用肛腸套扎吻合器分為單次(負(fù)壓)、連續(xù)(負(fù)壓)兩種。單次(負(fù)壓)有HL-I、HL-II兩種規(guī)格;連續(xù)(負(fù)壓)有HY-I、HY-II、HY-III、HY-T四種規(guī)格。單次(負(fù)壓)型由肛門鏡、負(fù)壓吸入器、HL套扎槍、上圈器組件、橡膠圈組成;連續(xù)(負(fù)壓) HY-I、HY-II、HY-III由肛門鏡、HY套扎槍、上圈器組件、橡膠圈組成;連續(xù)(負(fù)壓) HY-T由肛門鏡、HY套扎槍、上圈器組件、橡膠圈、套扎線組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍:

適用于各期內(nèi)痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。

變更情況:

2023-11-02產(chǎn)品名稱變更 由“一次性使用痔瘡套扎器”變更為“一次性使用肛腸套扎吻合器”結(jié)構(gòu)及組成變更 由“一次性使用痔瘡套扎器分為單次(負(fù)壓)、連續(xù)(負(fù)壓)兩種。單次(負(fù)壓)有HL-I、HL-II兩種規(guī)格;連續(xù)(負(fù)壓)有HY-I、HY-II、HY-III、HY-T四種規(guī)格。單次(負(fù)壓)型由肛門鏡、負(fù)壓吸入器、HL套扎槍、上圈器組件、橡膠圈組成;連續(xù)(負(fù)壓) HY-I、HY-II、HY-III由肛門鏡、HY套扎槍、上圈器組件、橡膠圈組成;連續(xù)(負(fù)壓) HY-T由肛門鏡、HY套扎槍、上圈器組件、橡膠圈、套扎線組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?!弊兏鼮椤耙淮涡允褂酶啬c套扎吻合器分為單次(負(fù)壓)、連續(xù)(負(fù)壓)兩種。單次(負(fù)壓)有HL-I、HL-II兩種規(guī)格;連續(xù)(負(fù)壓)有HY-I、HY-II、HY-III、HY-T四種規(guī)格。單次(負(fù)壓)型由肛門鏡、負(fù)壓吸入器、HL套扎槍、上圈器組件、橡膠圈組成;連續(xù)(負(fù)壓) HY-I、HY-II、HY-III由肛門鏡、HY套扎槍、上圈器組件、橡膠圈組成;連續(xù)(負(fù)壓) HY-T由肛門鏡、HY套扎槍、上圈器組件、橡膠圈、套扎線組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址:

江陰市臨港街道鎮(zhèn)澄路1488號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

單次(負(fù)壓)HL-Ⅰ、HL-Ⅱ連續(xù)(負(fù)壓)HY-Ⅰ、HY-Ⅱ、HY-Ⅲ、HY-T

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172021046”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用肛腸套扎吻合器 蘇械注準(zhǔn)20172021046 連續(xù)(負(fù)壓) 1260.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項(xiàng)目 一次性使用肛腸套扎吻合器 蘇械注準(zhǔn)20172021046 連續(xù)(負(fù)壓) 1140.0000
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