互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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空心釘工具包
閩廈械備20180316號(hào)
廈門(mén)市海滄區(qū)后祥路218號(hào)廠房403室
2018-07-03
本產(chǎn)品由不銹鋼材料制成,由骨導(dǎo)引針、導(dǎo)鉆、測(cè)深器、骨科鉆頭、夾持器、骨科用螺絲刀組成,不與有源器械聯(lián)用,可重復(fù)使用。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見(jiàn)附件中各器械的產(chǎn)品描述。
適用于空心釘在骨髁、骨骺部位骨折、骨裂內(nèi)固定手術(shù)時(shí)使用,不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng)。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見(jiàn)附件中各器械的預(yù)期用途。
2018年8月17日產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變更。2019年1月22日生產(chǎn)地址由“廈門(mén)市海滄區(qū)后祥路218號(hào)廠房105室、204室、205室、403室、408室”變更為“廈門(mén)市海滄區(qū)后祥路218號(hào)廠房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室”\\n2019年7月23日變更產(chǎn)品技術(shù)要求。
廈門(mén)市海滄區(qū)后祥路218號(hào)廠房105室、204室、205室、403室、408室
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第一類(lèi)
空心釘工具包
蘇常食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1100159號(hào)/常州華森醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-10-21空心釘工具包
蘇常食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100129號(hào)/常州華森醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-05-29空心釘工具包
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閩廈械備20170056號(hào)/大博醫(yī)療科技股份有限公司股骨頸滑動(dòng)空心釘工具包
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閩廈械備20180319號(hào)/博益寧(廈門(mén))醫(yī)療器械有限公司跟骨空心釘工具包
閩廈械備20190181號(hào)/大博醫(yī)療科技股份有限公司空心釘工具包
閩廈械備20200284號(hào)/大博醫(yī)療科技股份有限公司空心釘工具包
閩廈械備20150121號(hào)/大博醫(yī)療科技股份有限公司空心釘工具包
閩廈械備20210111號(hào)/大博醫(yī)療科技股份有限公司空心釘工具包
蘇常械備20160086號(hào)/常州華森醫(yī)療器械股份有限公司