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空心釘工具包

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

空心釘工具包

注冊(cè)人名稱：

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩廈械備20180319號(hào)

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號(hào)廠房403室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由不銹鋼材料制成，由導(dǎo)鉆、骨用牽開器、骨導(dǎo)引針、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨用絲錐、骨科用螺絲刀、夾持器、測(cè)深器、扳手、骨科鉆頭組成,不與有源器械聯(lián)用，可重復(fù)使用。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍：

適用于空心釘在骨髁、骨骺部位骨折、骨裂內(nèi)固定手術(shù)時(shí)使用，不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng)。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途。

變更情況：

2018年8月17日產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變更。2019年1月22日生產(chǎn)地址由“廈門市海滄區(qū)后祥路218號(hào)廠房105室、204室、205室、403室、408室”變更為“廈門市海滄區(qū)后祥路218號(hào)廠房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室”

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號(hào)廠房105室、204室、205室、403室、408室

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

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