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空心釘工具包
閩廈械備20180319號
廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房403室
2018-07-03
本產(chǎn)品由不銹鋼材料制成,由導(dǎo)鉆、骨用牽開器、骨導(dǎo)引針、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨用絲錐、骨科用螺絲刀、夾持器、測深器、扳手、骨科鉆頭組成,不與有源器械聯(lián)用,可重復(fù)使用。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。
適用于空心釘在骨髁、骨骺部位骨折、骨裂內(nèi)固定手術(shù)時(shí)使用,不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng)。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途。
2018年8月17日產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變更。2019年1月22日生產(chǎn)地址由“廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房105室、204室、205室、403室、408室”變更為“廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室”
廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房105室、204室、205室、403室、408室
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第一類
空心釘工具包
蘇常食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1100159號/常州華森醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-10-21空心釘工具包
蘇常食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100129號/常州華森醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-05-29空心釘工具包
閩廈械備20170085號/大博醫(yī)療科技股份有限公司空心釘工具包
閩廈械備20170056號/大博醫(yī)療科技股份有限公司股骨頸滑動(dòng)空心釘工具包
閩廈械備20200414號/大博醫(yī)療科技股份有限公司脊椎后路通用空心釘工具包
閩廈械備20160117號/大博醫(yī)療科技股份有限公司股骨頸滑動(dòng)空心釘工具包
閩廈械備20220007號/大博醫(yī)療科技股份有限公司跟骨空心釘工具包
閩廈械備20190181號/大博醫(yī)療科技股份有限公司空心釘工具包
閩廈械備20200284號/大博醫(yī)療科技股份有限公司空心釘工具包
閩廈械備20150121號/大博醫(yī)療科技股份有限公司空心釘工具包
閩廈械備20180316號/博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司空心釘工具包
閩廈械備20210111號/大博醫(yī)療科技股份有限公司空心釘工具包
蘇常械備20160086號/常州華森醫(yī)療器械股份有限公司