互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
滬械注準20192400183
上海市閔行區(qū)曹建路161號
2019-04-30
2024-04-29
R1:MOPSO緩沖液、聚陰離子表面活性劑、表面活性劑、膽固醇脂酶、4-氨基安替比林;R2:MOPSO緩沖液、色原、膽固醇氧化酶、過氧化物酶。
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的濃度,作輔助診斷用。
注冊人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準20192400183”注冊證共同使用。;2020-07-30,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F,6F(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準20192400183”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-02-28,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準20192400183”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-09-12
上海市閔行區(qū)曹建路161號一樓A區(qū)、二樓A區(qū)
液體雙試劑:\\nR1:1×60mL R2:1×20mL\\nR1:2×60mL R2:2×20mL\\nR1:2×60mL R2:1×40mL\\nR1:3×60mL R2:3×20mL\\nR1:3×60mL R2:1×60mL\\nR1:4×60mL R2:4×20mL\\nR1:4×60mL R2:2×40mL\\nR1:6×60mL R2:6×20mL\\nR1:6×60mL R2:2×60mL\\nR1:8×60mL R2:8×20mL\\nR1:8×60mL R2:4×40mL\\nR1:1×45mL R2:1×15mL\\nR1:3×50mL R2:1×50mL\\n8×52測試數(shù)(即8×(R1:16.8mL+ R2:5.6mL))\\n16×52測試數(shù)(即16×(R1:16.8mL+ R2:5.6mL))\\n200測試數(shù)×1(即1×(R1:48mL+ R2:16mL))\\n200測試數(shù)×2(即2×(R1:48mL+ R2:16mL))
\\/
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第38批 | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法) | 滬械注準20192400183 | 320mL | 966.4000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法) | 滬械注準20192400183 | R1:4x60mL R2:4x20mL | 1100.8000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法) | 滬械注準20192400183 | 1100.80 |
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)QUICKAUTO NEO HDL-C
國械注進20152400907/日本世諾臨床診斷制品株式會社 Shino-Test Corporation 有效期至:2025-07-20高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)CicaLiquid HDL
國械注進20152403079/關(guān)東化學株式會社KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2025-08-17高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)HDL-EX“SEIKEN”
國械注進20152403250/電化生研株式會社DENKA SEIKEN CO., LTD. 有效期至:2025-07-19高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
川械注準20152400110/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-16高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
豫械注準20162400006/鄭州科欣生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-23高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
皖械注準20162400235/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-04-06高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
滬械注準20162400620/上海九弗生物科技有限公司 有效期至:2026-02-23高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
粵械注準20162401375/深圳藍韻生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-09-08高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
豫械注準20162400641/洛陽恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-18高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
滬械注準20172400087/藍怡科技集團股份有限公司 有效期至:2026-08-16高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
豫械注準20172400127/河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-04-19高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
皖械注準20172400062/威尚生物技術(shù)(合肥)有限公司 有效期至:2027-06-18高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
蘇械注準20182400142/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司 有效期至:2028-01-14高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
皖械注準20172400106/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2027-09-06血清高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
粵械注準20182400403/廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 有效期至:2028-03-30高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
滬械注準20162400728/上海執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至:2025-09-15高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400262號/上海銘朗生物科技有限公司 有效期至:2018-01-29高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400328號/上海名典生物工程有限公司 有效期至:2018-02-12高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400084號/上海藍怡科技有限公司 有效期至:2017-01-10高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
新械注準20152400019/新疆卡納思生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-05-03