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高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20182400142

注冊(cè)人住所:

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-04-28

有效期至:

2028-01-14

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:抗人-β-脂蛋白抗體:8.16g/L、過(guò)氧化物酶(POD):1.7 IU/mL、抗壞血酸氧化酶:2.0 IU/mL、4-氨基安替比林(4-AA):0.67 mmol/L;R2:膽固醇酯酶(CHE):0.8 IU/mL、膽固醇氧化酶(CHO):4.4 IU/mL、N-乙基-N-(2-羥-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-對(duì)氟苯胺(F-DAOS):0.20 mmol/L

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況:

2023-04-28適用的樣本類(lèi)型變化 由“血清”變更為“血清和血漿”產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變化 由“產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

R1: 4×27mL + R2: 4×9mLR1: 4×51.3mL + R2: 4×17.1mLR1: 4×107mL + R2: 4×40mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

未開(kāi)封的試劑于2–8℃下避光貯存,其穩(wěn)定性可達(dá)瓶子標(biāo)簽上所注明的有效期 (20個(gè)月)。開(kāi)封后,在不超過(guò)效期的情況下,在儀器上(4–12℃)可保持穩(wěn)定30天。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182400142 ”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) 蘇械注準(zhǔn)20182400142 R1: 4×27mL + R2: 4×9mL,4×240測(cè)試 4165.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) 蘇械注準(zhǔn)20182400142 R1: 4×51.3mL + R2: 4×17.1mL,4×455測(cè)試 4460.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) 蘇械注準(zhǔn)20182400142 R1: 4×27mL + R2: 4×9mL,4×240測(cè)試 2867.52
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) 蘇械注準(zhǔn)20182400142 R1: 4×51.3mL + R2: 4×17.1mL,4×455測(cè)試 3575.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) 蘇械注準(zhǔn)20182400142 R1: 4×27mL + R2: 4×9mL,4×240測(cè)試 2867.52
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) 蘇械注準(zhǔn)20182400142 R1: 4×51.3mL + R2: 4×17.1mL,4×455測(cè)試 3575.00
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) 蘇械注準(zhǔn)20182400142 R1: 4 × 51.3 mL + R2: 4 × 17.1 mLR1: 4×51.3mL + R2: 4×17.1mL,4×455測(cè)試,適用儀器AU5800 635.0800
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) 蘇械注準(zhǔn)20182400142 R1: 4 × 27 mL + R2: 4 × 9 mL,測(cè)試數(shù)R1: 4×27mL + R2: 4×9mL,4×240測(cè)試,適用儀器AU5800 334.2500
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