互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
蘇械注準(zhǔn)20182400142
蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號(hào)
2023-04-28
2028-01-14
R1:抗人-β-脂蛋白抗體:8.16g/L、過(guò)氧化物酶(POD):1.7 IU/mL、抗壞血酸氧化酶:2.0 IU/mL、4-氨基安替比林(4-AA):0.67 mmol/L;R2:膽固醇酯酶(CHE):0.8 IU/mL、膽固醇氧化酶(CHO):4.4 IU/mL、N-乙基-N-(2-羥-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-對(duì)氟苯胺(F-DAOS):0.20 mmol/L
用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中高密度脂蛋白膽固醇的含量。
2023-04-28適用的樣本類(lèi)型變化 由“血清”變更為“血清和血漿”產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變化 由“產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”
蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號(hào)
R1: 4×27mL + R2: 4×9mLR1: 4×51.3mL + R2: 4×17.1mLR1: 4×107mL + R2: 4×40mL
未開(kāi)封的試劑于2–8℃下避光貯存,其穩(wěn)定性可達(dá)瓶子標(biāo)簽上所注明的有效期 (20個(gè)月)。開(kāi)封后,在不超過(guò)效期的情況下,在儀器上(4–12℃)可保持穩(wěn)定30天。
第二類(lèi)
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182400142 ”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400142 | R1: 4×27mL + R2: 4×9mL,4×240測(cè)試 | 4165.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400142 | R1: 4×51.3mL + R2: 4×17.1mL,4×455測(cè)試 | 4460.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400142 | R1: 4×27mL + R2: 4×9mL,4×240測(cè)試 | 2867.52 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400142 | R1: 4×51.3mL + R2: 4×17.1mL,4×455測(cè)試 | 3575.00 |
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400142 | R1: 4×27mL + R2: 4×9mL,4×240測(cè)試 | 2867.52 |
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400142 | R1: 4×51.3mL + R2: 4×17.1mL,4×455測(cè)試 | 3575.00 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400142 | R1: 4 × 51.3 mL + R2: 4 × 17.1 mLR1: 4×51.3mL + R2: 4×17.1mL,4×455測(cè)試,適用儀器AU5800 | 635.0800 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400142 | R1: 4 × 27 mL + R2: 4 × 9 mL,測(cè)試數(shù)R1: 4×27mL + R2: 4×9mL,4×240測(cè)試,適用儀器AU5800 | 334.2500 |
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)QUICKAUTO NEO HDL-C
國(guó)械注進(jìn)20152400907/日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社 Shino-Test Corporation 有效期至:2025-07-20高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)CicaLiquid HDL
國(guó)械注進(jìn)20152403079/關(guān)東化學(xué)株式會(huì)社KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2025-08-17高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)HDL-EX“SEIKEN”
國(guó)械注進(jìn)20152403250/電化生研株式會(huì)社DENKA SEIKEN CO., LTD. 有效期至:2025-07-19高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
川械注準(zhǔn)20152400110/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-16高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
豫械注準(zhǔn)20162400006/鄭州科欣生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-23高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
皖械注準(zhǔn)20162400235/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-04-06高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
滬械注準(zhǔn)20162400620/上海九弗生物科技有限公司 有效期至:2026-02-23高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
粵械注準(zhǔn)20162401375/深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-09-08高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
豫械注準(zhǔn)20162400641/洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-18高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
滬械注準(zhǔn)20172400087/藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 有效期至:2026-08-16高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
豫械注準(zhǔn)20172400127/河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-04-19高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
皖械注準(zhǔn)20172400062/威尚生物技術(shù)(合肥)有限公司 有效期至:2027-06-18高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
皖械注準(zhǔn)20172400106/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2027-09-06血清高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
粵械注準(zhǔn)20182400403/廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 有效期至:2028-03-30高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
滬械注準(zhǔn)20162400728/上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司 有效期至:2025-09-15高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
滬械注準(zhǔn)20192400183/駿實(shí)生物科技(上海)有限公司 有效期至:2024-04-29高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400262號(hào)/上海銘朗生物科技有限公司 有效期至:2018-01-29高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400328號(hào)/上海名典生物工程有限公司 有效期至:2018-02-12高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400084號(hào)/上海藍(lán)怡科技有限公司 有效期至:2017-01-10高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
新械注準(zhǔn)20152400019/新疆卡納思生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-05-03