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人附睪蛋白4校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

人附睪蛋白4校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212401036

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-15

有效期至：

2026-07-01

適用范圍：

本產(chǎn)品用于邁瑞全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，對(duì)人附睪蛋白4檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)，以便定量測(cè)定人血清或血漿樣本中的人附睪蛋白4的含量。

變更情況：

2023-02-16: 1、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期由“2～8 ℃避光保存，有效期365 天?！弊兏鼮?“2～8 ℃避光保存，有效期18個(gè)月?！?rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)1號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

人附睪蛋白4校準(zhǔn)品0（C0）：4×0.22 mL，人附睪蛋白4校準(zhǔn)品1（C1）：4×0.22 mL，人附睪蛋白4校準(zhǔn)品2（C2）：4×0.22 mL；n人附睪蛋白4校準(zhǔn)品0（C0）：1×1.2mL，人附睪蛋白4校準(zhǔn)品1（C1）：1×1.0mL，人附睪蛋白4校準(zhǔn)品2（C2）：1×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期365天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212401036”注冊(cè)證共用使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	人附睪蛋白4校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20212401036	C0：1×1.2mL C1：1×1.0mL C2：1×1.0mL	466.9700
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人附睪蛋白4校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20212401036	C0:1×1.2mL,C1:1×1.0mL,C2:1×1.0mL	487.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人附睪蛋白4校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20212401036	C0:1×1.2mL,C1:1×1.0mL,C2:1×1.0mL	449.80
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人附睪蛋白4校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20212401036	C0:4×0.22mL,C1:4×0.22mL,C2:4×0.22mL	324.85
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	人附睪蛋白4校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20212401036	C0:4×0.22 mL,C1:4×0.22 mL,C2:4×0.22 mL	393.5900

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