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血液分析儀Hematology Analyzer

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血液分析儀Hematology Analyzer

注冊(cè)人名稱：

貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20142225955

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-14

有效期至：

2024-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

分析儀由樣品處理模塊、氣源模塊、系統(tǒng)管理器和軟件（發(fā)布版本號(hào)：1.3）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于庫(kù)爾特原理和VCSn（單細(xì)胞體積、高頻傳導(dǎo)性和激光散射）技術(shù)，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)全血（靜脈或毛細(xì)管）或預(yù)稀釋血（靜脈或毛細(xì)管）樣本自動(dòng)進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞分類、網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)和有核紅細(xì)胞計(jì)數(shù)；體液（腦脊液、漿液或滑液）樣本有核細(xì)胞總數(shù)計(jì)數(shù)和紅細(xì)胞計(jì)數(shù)。

代理公司：

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室

變更情況：

2020-11-24 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路 91 弄 98號(hào) 3 層 01 單元”。

生產(chǎn)地址：

11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196, USA

型號(hào)規(guī)格：

DxH 600

管理類別：

第二類