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血液分析儀Hematology Analyzer

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

血液分析儀Hematology Analyzer

注冊(cè)人名稱(chēng)：

堀場(chǎng)醫(yī)療（法國(guó)）有限公司HORIBA ABX SAS

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152221477

注冊(cè)人住所：

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)組成，其中包含有進(jìn)樣架、進(jìn)樣架接受盤(pán)、試劑室、手動(dòng)進(jìn)樣裝置、控制面板、LCD顯示器及軟件組件（發(fā)布版本：2.0.1）。

適用范圍：

見(jiàn)附頁(yè)

代理公司：

堀場(chǎng)（中國(guó)）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特東一路438號(hào)天馬大樓5樓D部位

變更情況：

2021-01-11 1、結(jié)構(gòu)組成中軟件組件發(fā)布版本由“2.0.1”變更為“2”；2、適用范圍中“平均紅細(xì)胞血紅蛋白（MCH）”變更為“平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量（MCH）”；3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見(jiàn)附件變更對(duì)比表；請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求及說(shuō)明書(shū)中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France

型號(hào)規(guī)格：

PENTRA XLR

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152401477

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