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唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

亞輝龍生物科技(南京)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20152400254

注冊(cè)人住所:

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-11-13

有效期至:

2025-03-15

結(jié)構(gòu)及組成:

試 劑\\t成分\\t含量(最終反應(yīng)體系)R1\\tTris-HCL(PH7.0)(三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽)\\t0.1M\\t神經(jīng)氨酸苷酶\\t>0.2KU\\/L\\t(LDH)乳酸脫氫酶\\t>2KU\\/LR2\\tTris-HCL(PH9.0) (三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽)\\t0.1M\\tNADH(還原型輔酶)\\t>0.13mmol\\/l\\tN-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶\\t>2KU\\/L校準(zhǔn)品\\t唾液酸\\t80mg\\/dL-120mg\\/dL質(zhì)控品-1\\t唾液酸\\t45mg\\/dL-55mg\\/dL質(zhì)控品-2\\t唾液酸\\t90mg\\/dL-110mg\\/dL

適用范圍:

用于人血清中唾液酸(SA)的體外定量測(cè)定。

變更情況:

2023-11-13注冊(cè)人住所變更 由“南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層”

生產(chǎn)地址:

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格:

40 mL(R1:1×30mL+R2:1×10mL);128測(cè)試(R1:1×30mL+R2:1×10mL)120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL);385測(cè)試(R1:2×45mL+R2:2×15mL)160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL);514測(cè)試(R1:2×60mL+R2:2×20mL)200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL);642測(cè)試(R1:2×75mL+R2:2×25mL)400mL(R1:3×100mL+R2:1×100mL);1285測(cè)試(R1:3×100mL+R2:1×100mL)240mL(R1:3×60mL+R2:1×60mL);771測(cè)試(R1:3×60mL+R2:1×60mL)160mL(R1:2×60mL+R2:1×40mL);514測(cè)試(R1:2×60mL+R2:1×40mL)62.4mL(R1:1×46.8mL+R2:1×15.6mL);200測(cè)試(R1:1×46.8mL+R2:1×15.6mL)德靈包裝\\t(12×52測(cè)試)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL)SA校準(zhǔn)品\\t1×0.5mL (可選購(gòu))SA質(zhì)控品-1\\t1×0.5mL (可選購(gòu))SA質(zhì)控品-2\\t1×0.5mL (可選購(gòu))

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

檢測(cè)試劑在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月;開(kāi)啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月;開(kāi)啟后在2~8℃保存穩(wěn)定1個(gè)月。質(zhì)控品在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月;開(kāi)啟后在2~8℃保存穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152400254”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 蘇械注準(zhǔn)20152400254 160ml(R1:60ml×2|R2:20ml×2) 5600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 蘇械注準(zhǔn)20152400254 40ml(R1:30ml×1|R2:10ml×1) 1400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 蘇械注準(zhǔn)20152400254 200ml(R1:75ml×2|R2:25ml×2) 7000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 蘇械注準(zhǔn)20152400254 120ml(R1:45ml×2|R2:15ml×2) 4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 蘇械注準(zhǔn)20152400254 200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL) 7000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 蘇械注準(zhǔn)20152400254 120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL) 4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 蘇械注準(zhǔn)20152400254 160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL) 5600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 蘇械注準(zhǔn)20152400254 40 mL(R1:1×30mL+R2:1×10mL) 1400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 蘇械注準(zhǔn)20152400254 514 測(cè)試(R1:2×60mL+R2:2×20mL) 12593.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 蘇械注準(zhǔn)20152400254 160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL) 5600.00