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唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱:

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙械注準(zhǔn)20172400375

注冊(cè)人住所:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-08-07

有效期至:

2027-04-16

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、神經(jīng)氨酸苷酶、乳酸脫氫酶;試劑2:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、還原型輔酶Ⅰ、N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶;校準(zhǔn)品:含唾液酸的溶液;質(zhì)控品:含唾液酸的凍干品。(具體內(nèi)容詳見說明書)

變更情況:

1、適用機(jī)型:增加日立 LABOSPECT 006/008AS、雅培 Alinity c機(jī)型;已核準(zhǔn)機(jī)型“Hitachi7020/7060/7100/7170/7180/7600”文字性表述規(guī)范為“日立 7020/7060/7100/7170/7180/7600”,“雅培 2000/8000”文字性表述規(guī)范為“雅培 C2000/C8000”。2、開瓶穩(wěn)定性:將“2~8℃可穩(wěn)定一周”變更為“2~8℃可穩(wěn)定 30天”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

該試劑盒2~8℃條件下(避光)儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。

管理類別:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 浙械注準(zhǔn)20172400375 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品:1×0.5ml 1800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 浙械注準(zhǔn)20172400375 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品:1×0.5ml 5280.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 浙械注準(zhǔn)20172400375 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品:1×0.5ml 2880.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 浙械注準(zhǔn)20172400375 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品:1×0.5ml 4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 浙械注準(zhǔn)20172400375 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品:1×0.5ml 1800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 浙械注準(zhǔn)20172400375 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品:1×0.5ml 4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 浙械注準(zhǔn)20172400375 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品:1×0.5ml 5132.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 浙械注準(zhǔn)20172400375 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品:1×0.5ml 4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 浙械注準(zhǔn)20172400375 60mL(試劑1:1×45mL+試劑2:1×15mL)校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品:1×0.5ml 1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 唾液酸檢測(cè)試劑盒(酶法) 浙械注準(zhǔn)20172400375 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL)校準(zhǔn)品:1×1ml 質(zhì)控品:1×0.5ml 2880.0000